Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Cholecalciferol i behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom

8. august 2018 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

Ortomolekylært vitamin D3 i lavrisiko myelodysplastisk syndrom: en åpen klinisk studie

RASIONALE: Kolekalsiferol (vitamin D) kan forbedre livskvaliteten ved å øke blodtellingen, redusere tretthet og forbedre andre symptomer på myelodysplastisk syndrom.

FORMÅL: Denne fase II-studien studerer hvor godt kolekalsiferol virker i behandling av pasienter med myelodysplastisk syndrom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

MÅL:

  • Bestem effekten av kolekalsiferol, når det gjelder hematologisk forbedring, hos pasienter med myelodysplastiske syndromer med lav eller middels risiko.
  • Bestem effekten av dette stoffet på sykdomssymptomer, tretthet og den generelle helserelaterte livskvaliteten til disse pasientene.

OVERSIKT: Dette er en åpen pilotstudie.

Pasienter får oral cholecalciferol én gang daglig. Behandlingen fortsetter i 6 måneder i fravær av sykdomsprogresjon eller uakseptabel toksisitet.

PROSJEKTERT PASSERING: Totalt 36 pasienter vil bli påløpt for denne studien.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 120 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

SYKDOMENS KARAKTERISTIKA:

  • Histologisk bekreftede myelodysplastiske syndromer (MDS)

    • Må ha gjennomgått benmargsaspirasjon og biopsi med karyotype i løpet av de siste 3 månedene
  • Internasjonalt prognostisk poengsumssystem på 0 eller 1

PASIENT EGENSKAPER:

Alder

  • Uansett alder

Ytelsesstatus

  • Noen

Forventet levealder

  • Mer enn 1 år

Hematopoetisk

  • Ikke spesifisert

Hepatisk

  • Ikke spesifisert

Nyre

  • Ingen historie med hyperkalsemi

FØR SAMTIDIG TERAPI:

Biologisk terapi

  • Tidligere stamcelletransplantasjon tillatt
  • Ingen samtidige hematopoetiske vekstfaktorer

Kjemoterapi

  • Ikke spesifisert

Endokrin terapi

  • Ikke spesifisert

Strålebehandling

  • Ikke spesifisert

Kirurgi

  • Ikke spesifisert

Annen

  • Mer enn 6 uker siden tidligere kolekalsiferoltilskudd eller analoger
  • Mer enn 4 uker siden noen tidligere behandling for MDS (unntatt støttebehandling)
  • Ingen annen samtidig behandling for MDS

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Masking: INGEN

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2003

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juni 2005

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2003

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2003

Først lagt ut (ANSLAG)

11. september 2003

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. august 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. august 2018

Sist bekreftet

1. august 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CCCWFU-29203
  • CDR0000318802 (REGISTER: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG03-117

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Myelodysplastiske syndromer

Kliniske studier på kolekalsiferol

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cameroon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere