Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kolekalsiferoli hoidettaessa potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä

keskiviikko 8. elokuuta 2018 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences

Ortomolekulaarinen D3-vitamiini matalan riskin myelodysplastisessa oireyhtymässä: avoin kliininen tutkimus

PERUSTELUT: Kolekalsiferoli (D-vitamiini) voi parantaa elämänlaatua lisäämällä veriarvoja, vähentämällä väsymystä ja parantamalla muita myelodysplastisen oireyhtymän oireita.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin kolekalsiferoli toimii hoidettaessa potilaita, joilla on myelodysplastinen oireyhtymä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä kolekalsiferolin teho hematologisen paranemisen kannalta potilailla, joilla on matala- tai keskiriskinen myelodysplastinen oireyhtymä.
  • Selvitä tämän lääkkeen vaikutus sairauden oireisiin, väsymykseen ja näiden potilaiden yleiseen terveyteen liittyvään elämänlaatuun.

OUTLINE: Tämä on avoin pilottitutkimus.

Potilaat saavat suun kautta kolekalsiferolia kerran päivässä. Hoitoa jatketaan 6 kuukauden ajan ilman taudin etenemistä tai ei-hyväksyttävää toksisuutta.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 36 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157-1082
        • Comprehensive Cancer Center at Wake Forest University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 120 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT, LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistetut myelodysplastiset oireyhtymät (MDS)

    • Hänelle on täytynyt tehdä luuytimen aspiraatio ja biopsia karyotyypin kanssa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Kansainvälisen prognostisen pisteytysjärjestelmän pisteet 0 tai 1

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

  • Minkä ikäinen tahansa

Suorituskyvyn tila

  • Minkä tahansa

Elinajanodote

  • Yli 1 vuosi

Hematopoieettinen

  • Ei määritelty

Maksa

  • Ei määritelty

Munuaiset

  • Ei hyperkalsemiahistoriaa

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

  • Aiempi kantasolusiirto sallittu
  • Ei samanaikaisia ​​hematopoieettisia kasvutekijöitä

Kemoterapia

  • Ei määritelty

Endokriininen terapia

  • Ei määritelty

Sädehoito

  • Ei määritelty

Leikkaus

  • Ei määritelty

Muut

  • Yli 6 viikkoa aiemmista kolekalsiferolilisistä tai analogeista
  • Yli 4 viikkoa aiemmasta MDS-hoidosta (lukuun ottamatta tukihoitoa)
  • Ei muuta samanaikaista MDS-hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Bayard L. Powell, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. heinäkuuta 2003

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2005

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. syyskuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 10. syyskuuta 2003

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 10. syyskuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Torstai 11. syyskuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 10. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CCCWFU-29203
  • CDR0000318802 (REKISTERÖINTI: PDQ (Physician Data Query))
  • CCCWFU-BG03-117

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Myelodysplastiset oireyhtymät

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Madagascar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa