- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00075088
응급 심장 치료의 원격 심전도
2015년 5월 15일 업데이트: University of California, San Francisco
이 연구의 목적은 심장마비 또는 심한 흉통으로 "911" 응급 의료 시스템을 이용하는 개인이 병원 임상의에게 보다 빠르고 완전한 심전도 검사(ECG)를 제공받을 경우 더 적시에 병원 치료를 받고 더 나은 결과를 얻을 수 있는지 확인하는 것입니다. 정보.
연구 개요
상세 설명
이것은 3상 연구입니다.
환자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다(동전 던지기와 유사). 그룹 1: 환자는 병원 전 ECG 개입을 받게 됩니다.
그룹 2: 환자는 일상적인 응급 심장 치료를 받습니다.
증상이 시작된 시간, 임상 관리 및 기타 조치에 대한 정보가 수집됩니다.
모든 환자는 12개월 후 전화로 연락을 취하고 심장 증상을 경험했는지 여부에 대해 면담합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
794
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
California
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San Francisco, California, 미국, 94143
- University of California San Francisco
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-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 급성 관상 동맥 증후군(가슴 통증, 숨가쁨, 협심증 등가물) 증상으로 911에 전화하는 캘리포니아 산타크루즈 카운티의 모든 개인.
제외 기준:
- 위의 포함 기준을 충족하지 않는 자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심전도(ECG) 개입
실험 그룹으로 무작위 배정된 환자는 가청 음성 경보와 함께 대상 ED에 ECG를 인쇄했습니다.
대상 ED의 병원 전 ECG 출력물이 중재였습니다.
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심근 허혈을 감지하고 "현장에서 ECG 수신"을 알리는 음성 경보와 함께 ECG를 대상 병원 응급실로 자동 전송하고 ED에서 인쇄하는 특수 소프트웨어로 병원 전 심전도(ECG) 모니터링.
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다른: 일상적인 임상 실습
대조군 환자는 카운티의 표준 치료와 마찬가지로 병원 도착 후 ECG를 실시했습니다.
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일상적인 임상 실습의 일부로 ED의 ECG.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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불안정 협심증/비STEMI 환자의 치료까지의 입원 시간
기간: 1일차
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ED 도착부터 첫 번째 약물까지의 시간은 불안정 협심증/비STEMI 환자 관리를 위한 American College of Cardiology/American Heart Association 2007 지침에서 권장하는 대로 결정되었습니다.
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1일차
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ST 상승 심근 경색증(STEMI) 환자의 치료까지의 입원 시간
기간: 1일차
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평균 도어 투 풍선 시간
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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재입원 및 사망률
기간: 4 년
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4 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 1월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2004년 1월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 6월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 5월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 5월 1일
추가 정보
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