- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00075088
Teleelektrokardiografia sydämen ensihoidossa
perjantai 15. toukokuuta 2015 päivittänyt: University of California, San Francisco
Telesähkökardiografia sydämen ensiapuhoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, saavatko henkilöt, jotka käyttävät "911" ensiapujärjestelmää sydänkohtauksen tai vakavan rintakivun vuoksi, oikea-aikaisempaa sairaalahoitoa ja parempia tuloksia, jos sairaalakliinikoille tarjotaan aikaisempi ja täydellisempi EKG. tiedot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on vaiheen III tutkimus.
Potilaat satunnaistetaan (kuten kolikon heittäminen) yhteen kahdesta ryhmästä: Ryhmä 1: Potilaille tehdään sairaalaa edeltävä EKG-interventio.
Ryhmä 2: Potilaat saavat rutiininomaisen kiireellisen sydänhoidon.
Tietoja kerätään oireiden alkamisajasta, kliinisestä hoidosta ja muista toimenpiteistä.
Kaikkiin potilaisiin otetaan yhteyttä puhelimitse 12 kuukauden kuluttua ja haastatellaan, onko heillä ollut sydänoireita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
794
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki Kalifornian Santa Cruzin piirikunnassa asuvat henkilöt, jotka soittavat hätänumeroon akuutin sepelvaltimon oireyhtymän (rintakipu, hengenahdistus, anginaalinen vastine) oireita.
Poissulkemiskriteerit:
- Ne, jotka eivät täytä yllä olevia osallistumisehtoja.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Elektrokardiogrammin (EKG) interventio
Koeryhmään satunnaistettujen potilaiden EKG:t tulostettiin kohde-ED:ssä äänihälytyksellä.
Interventio oli sairaalaa edeltävän EKG:n tuloste kohdepisteessä.
|
Sairaalaa edeltävä EKG-valvonta erityisohjelmistolla sydänlihasiskemian havaitsemiseksi ja EKG:n lähettämiseksi automaattisesti kohdesairaalan päivystykseen äänihälyttimellä, joka ilmoittaa "Tuleva EKG kentältä" ja tulostaa sen ED:hen.
|
MUUTA: Rutiininomainen kliininen käytäntö
Kontrollipotilaille tehtiin EKG sairaalaan saapumisen jälkeen, kuten läänin hoidon standardi.
|
EKG ED:ssä osana rutiininomaista kliinistä käytäntöä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sairaalahoidon aika potilaille, joilla on epästabiili angina pectoris/ei-STEMI
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Aika ED-saapumisesta ensimmäiseen lääkkeeseen määritettiin American College of Cardiologyn/American Heart Associationin 2007 ohjeiden mukaisesti potilaiden, joilla on epästabiili angina pectoris/ei-STEMI.
|
Päivä 1
|
Sairaalahoitoon kuluva aika potilaille, joilla on ST-korkeus sydäninfarkti (STEMI)
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Keskimääräinen aika ovelta ilmapalloon
|
Päivä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Uudelleensairaalahoito ja kuolleisuus
Aikaikkuna: 4 Vuotta
|
4 Vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 1. kesäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 2. tammikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. tammikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Maanantai 5. tammikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 15. toukokuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydäninfarkti
-
TherOxRekrytointiAnterior Acute Myocardial Infarction (AMI)Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Elektrokardiogrammin (EKG) interventio
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGLopetettu
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchValmis
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Vanderbilt UniversityIlmoittautuminen kutsustaMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Lawson Health Research Institute; Douglas Mental Health...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada