- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00075088
Tele-elektrokardiografie v urgentní kardiologické péči
15. května 2015 aktualizováno: University of California, San Francisco
Teleelektrokardiografie v urgentní kardiologické péči
Účelem této studie je zjistit, zda jedinci, kteří přistupují k nouzovému lékařskému systému „911“ se srdečním infarktem nebo silnou bolestí na hrudi, dostanou včasnější nemocniční léčbu a lepší výsledky, pokud nemocniční lékaři dostanou včasnější a úplnější elektrokardiografii (EKG). informace.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Toto je studie fáze III.
Pacienti budou randomizováni (jako když si hodíte mincí) do 1 ze 2 skupin: Skupina 1: Pacienti budou mít přednemocniční EKG intervenci.
Skupina 2: Pacienti budou mít rutinní pohotovostní péči o srdce.
Budou shromažďovány informace o době zahájení symptomů, klinickém řízení a dalších opatřeních.
Všichni pacienti budou po 12 měsících telefonicky kontaktováni a dotazováni, zda se u nich vyskytly nějaké srdeční příznaky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
794
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni jedinci v okrese Santa Cruz v Kalifornii, kteří volají 911 s příznaky akutního koronárního syndromu (bolest na hrudi, dušnost, anginózní ekvivalent).
Kritéria vyloučení:
- Ti, kteří nesplňují výše uvedená kritéria pro zařazení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
EXPERIMENTÁLNÍ: Intervence na elektrokardiogramu (EKG).
Pacienti randomizovaní do experimentální skupiny měli své EKG vytištěné v cílové ED se slyšitelným hlasovým alarmem.
Intervencí byl tisk přednemocničního EKG v cílové ED.
|
Přednemocniční elektrokardiografické (EKG) monitorování se speciálním softwarem pro detekci ischemie myokardu a pro automatický přenos EKG na pohotovostní oddělení cílové nemocnice s hlasovým alarmem oznamujícím „Příchozí EKG z terénu“ a vytištěním na ED.
|
JINÝ: Rutinní klinická praxe
Kontrolním pacientům bylo po příjezdu do nemocnice provedeno EKG, jak bylo standardní péči v kraji.
|
EKG na ED jako součást běžné klinické praxe.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Doba hospitalizace pro pacienty s nestabilní anginou pectoris/non-STEMI
Časové okno: Den 1
|
Doba od příchodu ED do prvního léku byla stanovena podle doporučení American College of Cardiology/American Heart Association 2007 pro léčbu pacientů s nestabilní anginou pectoris/non-STEMI
|
Den 1
|
Doba léčby v nemocnici u pacientů s infarktem myokardu s elevací ST (STEMI)
Časové okno: Den 1
|
Průměrný čas od dveří k balónu
|
Den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Rehospitalizace a úmrtnost
Časové okno: 4 roky
|
4 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2003
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. června 2009
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2004
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. ledna 2004
První zveřejněno (ODHAD)
5. ledna 2004
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
17. června 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. května 2015
Naposledy ověřeno
1. května 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Intervence na elektrokardiogramu (EKG).
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneAssociation CNGE IRMGUkončeno
-
The Cleveland ClinicDokončenoKriticky nemocní pacienti | Pacienti s telemetrií kardiovaskulární chirurgieSpojené státy
-
University of PisaFondazione C.N.R./Regione Toscana "G. Monasterio", Pisa, ItalyNáborTěhotenské komplikace | Související s těhotenstvím | Preeklampsie | Zpomalení růstu plodu | Fetální komplikace | Gestační diabetes | Těhotenská nemoc | EKG reakce v místě elektrodyItálie
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončenoStárnutí | Mírná kognitivní porucha | Dobře stárnoutSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko