Tele-Eletrocardiografia em Atendimento Cardíaco de Emergência
15 de maio de 2015 atualizado por: University of California, San Francisco
Teleeletrocardiografia em Atendimento Cardíaco de Emergência
O objetivo deste estudo é verificar se os indivíduos que acessam o sistema médico de emergência "911" com um ataque cardíaco ou dor intensa no peito receberão tratamento hospitalar mais oportuno e melhores resultados se os médicos do hospital receberem um eletrocardiograma (ECG) mais precoce e completo. Informação.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este é um estudo de Fase III.
Os pacientes serão randomizados (como jogar uma moeda) para 1 de 2 grupos: Grupo 1: Os pacientes terão intervenção de ECG pré-hospitalar.
Grupo 2: Os pacientes terão cuidados cardíacos de emergência de rotina.
Serão coletadas informações sobre o início dos sintomas, manejo clínico e outras medidas.
Todos os pacientes serão contatados por telefone 12 meses depois e entrevistados para saber se apresentaram algum sintoma cardíaco.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
794
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
California
-
San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os indivíduos no Condado de Santa Cruz, na Califórnia, que ligam para o 911 com sintomas de síndrome coronariana aguda (dor no peito, falta de ar, equivalente a angina).
Critério de exclusão:
- Aqueles que não atendem aos critérios de inclusão acima.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção de eletrocardiograma (ECG)
Os pacientes randomizados para o grupo experimental tiveram seus ECGs impressos no DE alvo com um alarme de voz audível.
A impressão do ECG pré-hospitalar no DE alvo foi a intervenção.
|
Monitoramento eletrocardiográfico (ECG) pré-hospitalar com software especial para detectar isquemia miocárdica e transmitir automaticamente um ECG para o departamento de emergência do hospital de destino com um alarme de voz anunciando "ECG recebido do campo" e impresso no ED.
|
|
OUTRO: Prática Clínica de Rotina
Os pacientes de controle tiveram um ECG realizado após a chegada ao hospital, como era o padrão de atendimento no condado.
|
ECG no pronto-socorro como parte da prática clínica de rotina.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo Hospitalar para Tratamento de Pacientes com Angina Instável/IAM Não-STE
Prazo: Dia 1
|
O tempo desde a chegada ao pronto-socorro até o primeiro medicamento foi determinado conforme recomendado pelas diretrizes de 2007 do American College of Cardiology/American Heart Association para o manejo de pacientes com angina instável/não-STEMI
|
Dia 1
|
|
Tempo Hospitalar até o Tratamento de Pacientes com Infarto do Miocárdio com Elevação do ST (STEMI)
Prazo: Dia 1
|
Tempo médio porta-balão
|
Dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Reinternação e Mortalidade
Prazo: 4 anos
|
4 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (REAL)
1 de junho de 2009
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2004
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
5 de janeiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
17 de junho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de maio de 2015
Última verificação
1 de maio de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Intervenção de eletrocardiograma (ECG)
-
University of TurkuDesconhecidoSaudável | Comportamento de saúdeFinlândia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgDesconhecidoInfarto CerebralAlemanha
-
Henry Ford Health SystemBlue Cross Blue Shield of Michigan FoundationConcluído
-
Northwestern UniversityEmory UniversityConcluídoAfasia Progressiva Primária | Esgotamento do cuidadorEstados Unidos
-
Rhode Island HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ConcluídoCyberbullyingEstados Unidos
-
University of VirginiaConcluídoLesão da medula espinal | Úlceras de pressãoEstados Unidos
-
Charles G. ProberStanford University; Heidelberg University; University of Stellenbosch; University...ConcluídoAleitamento Materno Exclusivo | Práticas de alimentação infantilÁfrica do Sul
-
University of Alabama, TuscaloosaNational Institute of Nursing Research (NINR)ConcluídoDor | Cuidado paliativo | Distúrbios da Retenção Cognitiva | Outra doença crônicaEstados Unidos
-
The Leeds Teaching Hospitals NHS TrustLeeds and York Partnership NHS Foundation TrustDesconhecidoDoenças cardiovasculares | Demência | Distúrbio de saúde mentalReino Unido
-
Charite University, Berlin, GermanyBayer Healthcare Pharmaceuticals, Inc./Bayer Schering PharmaConcluídoDerrame | Fibrilação atrialAlemanha