- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00075088
Tele-elektrokardiografi i akut hjertepleje
15. maj 2015 opdateret af: University of California, San Francisco
Formålet med denne undersøgelse er at se, om personer, der får adgang til "911" akutmedicinsk system med et hjerteanfald eller svære brystsmerter, vil modtage mere rettidig hospitalsbehandling og bedre resultater, hvis hospitalsklinikere forsynes med tidligere og mere komplet elektrokardiografi (EKG) Information.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette er et fase III studie.
Patienter vil blive randomiseret (som at kaste en mønt) til 1 af 2 grupper: Gruppe 1: Patienter vil have præhospital EKG-intervention.
Gruppe 2: Patienterne vil have rutinemæssig akut hjertebehandling.
Der vil blive indsamlet oplysninger om tidspunktet for symptomer, klinisk behandling og andre foranstaltninger.
Alle patienter vil blive kontaktet telefonisk 12 måneder senere og interviewet om, hvorvidt de har haft hjertesymptomer.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
794
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle personer i Santa Cruz County i Californien, der ringer 911 med symptomer på akut koronarsyndrom (brystsmerter, åndenød, angina ækvivalent).
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke opfylder ovenstående inklusionskriterier.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Elektrokardiogram (EKG) intervention
Patienter randomiseret til forsøgsgruppen fik deres EKG udskrevet i mål-ED med en hørbar stemmealarm.
Udskrift af det præhospitale EKG i mål-ED var indgrebet.
|
Præhospital elektrokardiografi (EKG) overvågning med speciel software til at detektere myokardieiskæmi og til automatisk at sende et EKG til destinationshospitalets skadestue med en stemmealarm, der meddeler "Indkommende EKG fra felten" og udskrives i ED.
|
|
ANDET: Rutinemæssig klinisk praksis
Kontrolpatienter fik foretaget et EKG efter hospitalsankomst, ligesom standarden for pleje i amtet.
|
EKG i ED som en del af rutinemæssig klinisk praksis.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hospitalstid til behandling for patienter med ustabil angina/ikke-STEMI
Tidsramme: Dag 1
|
Tiden fra ED ankomst til første lægemiddel blev bestemt som anbefalet af American College of Cardiology/American Heart Association 2007 retningslinjer for behandling af patienter med ustabil angina/ikke-STEMI
|
Dag 1
|
|
Hospitalstid til behandling for patienter med ST-elevation myokardieinfarkt (STEMI)
Tidsramme: Dag 1
|
Gennemsnitlig dør-til-ballon tid
|
Dag 1
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genindlæggelse og dødelighed
Tidsramme: 4 år
|
4 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. juni 2009
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. juni 2009
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2004
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. januar 2004
Først opslået (SKØN)
5. januar 2004
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
17. juni 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. maj 2015
Sidst verificeret
1. maj 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .