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Tele-elettrocardiografia nelle cure cardiache di emergenza

15 maggio 2015 aggiornato da: University of California, San Francisco

Tele-elettrocardiografia nelle cure cardiache d'urgenza

Lo scopo di questo studio è vedere se le persone che accedono al sistema medico di emergenza "911" con un infarto o un forte dolore toracico riceveranno cure ospedaliere più tempestive e risultati migliori se i medici ospedalieri ricevessero un elettrocardiogramma (ECG) precedente e più completo. informazione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo è uno studio di Fase III. I pazienti saranno randomizzati (come lanciare una moneta) a 1 di 2 gruppi: Gruppo 1: I pazienti avranno un intervento ECG pre-ospedaliero. Gruppo 2: i pazienti riceveranno cure cardiache di emergenza di routine. Verranno raccolte informazioni sull'ora in cui i sintomi sono iniziati, sulla gestione clinica e su altre misure. Tutti i pazienti saranno contattati telefonicamente 12 mesi dopo e intervistati per verificare se hanno manifestato sintomi cardiaci.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

794

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94143
        • University of California San Francisco

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli individui nella contea di Santa Cruz in California che chiamano i servizi di emergenza sanitaria con sintomi di sindrome coronarica acuta (dolore al petto, mancanza di respiro, equivalente anginoso).

Criteri di esclusione:

  • Coloro che non soddisfano i criteri di inclusione di cui sopra.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: DIAGNOSTICO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Elettrocardiogramma (ECG) Intervento
I pazienti randomizzati nel gruppo sperimentale avevano i loro ECG stampati nell'ED di destinazione con un allarme vocale udibile. L'intervento è stato la stampa dell'ECG pre-ospedaliero nel PS di destinazione.
Dispositivo: Elettrocardiogramma (ECG) Intervento
Monitoraggio elettrocardiografico (ECG) pre-ospedaliero con software speciale per rilevare l'ischemia miocardica e trasmettere automaticamente un ECG al pronto soccorso dell'ospedale di destinazione con un allarme vocale che annuncia "ECG in arrivo dal campo" e stampare in PS.
ALTRO: Pratica clinica di routine
I pazienti di controllo avevano un ECG condotto dopo l'arrivo in ospedale, come era lo standard di cura nella contea.
Altro: Pratica clinica di routine
ECG in PS come parte della pratica clinica di routine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempi ospedalieri per il trattamento dei pazienti con angina instabile/non STEMI
Lasso di tempo: Giorno 1
Il tempo dall'arrivo in PS al primo farmaco è stato determinato come raccomandato dalle linee guida 2007 dell'American College of Cardiology/American Heart Association per la gestione dei pazienti con angina instabile/non STEMI
Giorno 1
Tempo in ospedale per il trattamento dei pazienti con infarto del miocardio con sopraslivellamento del tratto ST (STEMI)
Lasso di tempo: Giorno 1
Tempo medio dalla porta al pallone
Giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Riospedalizzazione e mortalità
Lasso di tempo: 4 anni
4 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Collaboratori

National Institute of Nursing Research (NINR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 giugno 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2004

Primo Inserito (STIMA)

5 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

17 giugno 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 maggio 2015

Ultimo verificato

1 maggio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1R01NR007881-01A2 (NIH)
  • R01NR007881 (NIH)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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