心脏急救中的远程心电图
2015年5月15日 更新者：University of California, San Francisco
本研究的目的是了解如果为医院临床医生提供更早、更完整的心电图 (ECG)，因心脏病发作或严重胸痛而使用“911”急救医疗系统的个人是否会得到更及时的住院治疗和更好的结果信息。
研究概览
详细说明
这是一项 III 期研究。
患者将被随机分配（如掷硬币）到 2 组中的 1 组： 第 1 组：患者将接受院前 ECG 干预。
第 2 组：患者将接受常规的紧急心脏护理。
将收集有关症状开始时间、临床管理和其他措施的信息。
12 个月后将通过电话联系所有患者，并询问他们是否有任何心脏症状。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
794
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
San Francisco、California、美国、94143
- University of California San Francisco
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 加利福尼亚州圣克鲁斯县所有拨打 911 并出现急性冠脉综合征症状（胸痛、呼吸急促、类似心绞痛）的人。
排除标准：
- 不符合上述入选标准者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：心电图 (ECG) 干预
随机分配到实验组的患者在目标 ED 中打印出心电图，并带有声音警报。
在目标急诊室打印院前心电图是干预措施。
|
使用特殊软件进行院前心电图 (ECG) 监测，以检测心肌缺血并自动将心电图传输到目的地医院急诊室，并发出语音警报，宣布“来自现场的心电图”，并在急诊室打印出来。
|
|
其他：常规临床实践
对照患者在到达医院后进行心电图检查，这是该县的护理标准。
|
急诊室的心电图作为常规临床实践的一部分。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
不稳定型心绞痛/非 STEMI 患者的住院治疗时间
大体时间：第一天
|
根据美国心脏病学会/美国心脏协会 2007 年不稳定型心绞痛/非 STEMI 患者管理指南的建议，确定从 ED 到达到首次用药的时间
|
第一天
|
|
ST 段抬高型心肌梗死 (STEMI) 患者的住院治疗时间
大体时间：第一天
|
平均门到气球时间
|
第一天
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
再住院和死亡率
大体时间：4年
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Barbara J Drew, RN PhD FAAN、University of California, San Francisco
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年9月1日
初级完成 (实际的)
2009年6月1日
研究完成 (实际的)
2009年6月1日
研究注册日期
首次提交
2004年1月2日
首先提交符合 QC 标准的
2004年1月2日
首次发布 (估计)
2004年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年6月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年5月15日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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