Tele-Elektrokardiographie in der kardiologischen Notfallversorgung
15. Mai 2015 aktualisiert von: University of California, San Francisco
Teleelektrokardiographie in der kardiologischen Notfallversorgung
Der Zweck dieser Studie ist es zu sehen, ob Personen, die sich mit einem Herzinfarkt oder schweren Brustschmerzen an das Notrufsystem „911“ wenden, eine rechtzeitigere Krankenhausbehandlung und bessere Ergebnisse erhalten, wenn Krankenhausärzte früher und vollständiger mit einer Elektrokardiographie (EKG) versorgt werden. Information.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine Phase-III-Studie.
Die Patienten werden (wie beim Werfen einer Münze) in 1 von 2 Gruppen randomisiert: Gruppe 1: Die Patienten erhalten eine präklinische EKG-Intervention.
Gruppe 2: Die Patienten erhalten eine routinemäßige Notfallherzversorgung.
Es werden Informationen über den Beginn der Symptome, das klinische Management und andere Maßnahmen gesammelt.
Alle Patienten werden 12 Monate später telefonisch kontaktiert und befragt, ob bei ihnen kardiale Symptome aufgetreten sind.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
794
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
San Francisco, California, Vereinigte Staaten, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Personen im Santa Cruz County in Kalifornien, die mit Symptomen eines akuten Koronarsyndroms (Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, Angina-Äquivalent) die Notrufnummer 911 anrufen.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die die oben genannten Einschlusskriterien nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: DIAGNOSE
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Eingriff im Elektrokardiogramm (EKG).
Bei Patienten, die randomisiert der Versuchsgruppe zugeteilt wurden, wurden ihre EKGs in der Ziel-Notaufnahme mit einem akustischen Sprachalarm ausgedruckt.
Der Ausdruck des präklinischen EKGs in der Ziel-ED war die Intervention.
|
Elektrokardiographische (EKG)-Überwachung vor dem Krankenhaus mit spezieller Software zur Erkennung von Myokardischämie und zur automatischen Übertragung eines EKG an die Notaufnahme des Zielkrankenhauses mit einem Sprachalarm mit der Ankündigung „Eingehendes EKG aus dem Feld“ und Ausdruck in der Notaufnahme.
|
|
ANDERE: Klinische Routinepraxis
Bei den Kontrollpatienten wurde nach der Ankunft im Krankenhaus ein EKG durchgeführt, wie es der Behandlungsstandard im Landkreis war.
|
EKG in der Notaufnahme als Teil der klinischen Routinepraxis.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Krankenhauszeit bis zur Behandlung von Patienten mit instabiler Angina/Nicht-STEMI
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Zeit vom Eintreffen der ED bis zum ersten Medikament wurde wie in den Richtlinien des American College of Cardiology/American Heart Association 2007 für die Behandlung von Patienten mit instabiler Angina pectoris/Nicht-STEMI empfohlen bestimmt
|
Tag 1
|
|
Krankenhauszeit bis zur Behandlung von Patienten mit ST-Hebungs-Myokardinfarkt (STEMI)
Zeitfenster: Tag 1
|
Mittlere Tür-zu-Ballon-Zeit
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Rehospitalisierung und Mortalität
Zeitfenster: 4 Jahre
|
4 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. September 2003
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juni 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2004
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Januar 2004
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
5. Januar 2004
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
17. Juni 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Mai 2015
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
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