- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00075088
Телеэлектрокардиография в неотложной кардиологической помощи
15 мая 2015 г. обновлено: University of California, San Francisco
Цель этого исследования — выяснить, получат ли люди, которые обращаются в систему экстренной медицинской помощи «911» с сердечным приступом или сильной болью в груди, более своевременное лечение в больнице и лучшие результаты, если клиницисты больницы получат более раннюю и более полную электрокардиографию (ЭКГ). информация.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование фазы III.
Пациенты будут рандомизированы (подобно подбрасыванию монеты) на 1 из 2 групп: Группа 1: Пациентам будет проведено догоспитальное вмешательство на ЭКГ.
Группа 2: пациентам будет оказана рутинная неотложная помощь при сердечно-сосудистых заболеваниях.
Будет собираться информация о времени появления симптомов, клиническом ведении и других мерах.
Через 12 месяцев со всеми пациентами свяжутся по телефону и опросят о наличии у них каких-либо сердечных симптомов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
794
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Все лица в округе Санта-Крус в Калифорнии, которые звонят в службу 911 с симптомами острого коронарного синдрома (боль в груди, одышка, эквивалент стенокардии).
Критерий исключения:
- Те, кто не соответствует вышеуказанным критериям включения.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДИАГНОСТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Электрокардиограмма (ЭКГ) Вмешательство
Пациентам, рандомизированным в экспериментальную группу, распечатывали ЭКГ в целевом отделении неотложной помощи со звуковым оповещением.
Вмешательством была распечатка догоспитальной ЭКГ в целевом отделении неотложной помощи.
|
Догоспитальный электрокардиографический (ЭКГ) мониторинг со специальным программным обеспечением для выявления ишемии миокарда и автоматической передачи ЭКГ в отделение неотложной помощи больницы назначения с голосовым оповещением «Поступающая ЭКГ с поля» и распечаткой в ЭП.
|
ДРУГОЙ: Рутинная клиническая практика
У контрольных пациентов была проведена ЭКГ после прибытия в больницу, как это было стандартом медицинской помощи в округе.
|
ЭКГ в отделении неотложной помощи как часть рутинной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Больничное время до начала лечения пациентов с нестабильной стенокардией/ИМ без подъема сегмента ST
Временное ограничение: 1 день
|
Время от прибытия в отделение неотложной помощи до приема первого препарата определяли в соответствии с рекомендациями Американского колледжа кардиологов/Американской кардиологической ассоциации от 2007 г. по ведению пациентов с нестабильной стенокардией/ИМ без подъема сегмента ST.
|
1 день
|
Больничное время до начала лечения пациентов с инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
Временное ограничение: 1 день
|
Среднее время от двери до воздушного шара
|
1 день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Повторная госпитализация и смертность
Временное ограничение: 4 года
|
4 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2003 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 июня 2009 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2004 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 января 2004 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
5 января 2004 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
17 июня 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 мая 2015 г.
Последняя проверка
1 мая 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1R01NR007881-01A2 (Национальные институты здравоохранения США)
- R01NR007881 (Национальные институты здравоохранения США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Электрокардиограмма (ЭКГ) Вмешательство
-
Population Health Research InstituteHeart and Stroke Foundation of Canada; Canadian Cardiovascular SocietyЗавершенныйСердечная недостаточность | Мерцательная аритмияКанада
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйРевматические заболевания | Красная волчанка, системная | Приверженность, лекарства | ПодаграСоединенные Штаты
-
Mayo ClinicEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... и другие соавторыАктивный, не рекрутирующийСвязанные с беременностью | КардиомиопатияНигерия
-
Anumana, Inc.Mayo ClinicЕще не набираютФракция выброса желудочкаСоединенные Штаты
-
Meghan MarsacChildren's Hospital of PhiladelphiaЗавершенный
-
Seton Healthcare FamilyUniversity of Texas at AustinЗавершенныйКачество жизни | Хроническое заболевание | Хроническое заболеваниеСоединенные Штаты
-
University Medical Center GroningenGGZ Drenthe Mental Health InstitutionРекрутингСердечно-сосудистый риск | Депрессия, униполярная | Депрессия, биполярное расстройствоНидерланды
-
Kessler FoundationUniversity of Southern California; VA Office of Research and Development; Kessler Institute... и другие соавторыНеизвестныйТравматическое повреждение мозгаСоединенные Штаты
-
Duke UniversityNational Institutes of Health (NIH)Еще не набираютПродвинутый рак | Рак желудочно-кишечного тракта
-
University of Illinois at ChicagoЗавершенный