- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00075088
Teleelektrokardiografia w ratownictwie kardiologicznym
15 maja 2015 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy osoby, które uzyskały dostęp do systemu ratownictwa medycznego „911” z powodu zawału serca lub silnego bólu w klatce piersiowej, otrzymają leczenie szpitalne na czas i lepsze wyniki, jeśli klinicyści szpitalni otrzymają wcześniejszą i pełniejszą elektrokardiografię (EKG) Informacja.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To jest badanie fazy III.
Pacjenci zostaną losowo przydzieleni (podobnie jak rzut monetą) do 1 z 2 grup: Grupa 1: Pacjenci zostaną poddani przedszpitalnej interwencji EKG.
Grupa 2: Pacjenci będą objęci rutynową opieką kardiologiczną w nagłych wypadkach.
Zostaną zebrane informacje o czasie wystąpienia objawów, leczeniu klinicznym i innych środkach.
Ze wszystkimi pacjentami skontaktujemy się telefonicznie 12 miesięcy później i przeprowadzimy wywiad w celu ustalenia, czy wystąpiły u nich jakiekolwiek objawy sercowe.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
794
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszystkie osoby w hrabstwie Santa Cruz w Kalifornii, które dzwonią pod numer 911 z objawami ostrego zespołu wieńcowego (ból w klatce piersiowej, duszność, odpowiednik dusznicy bolesnej).
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy nie spełniają powyższych kryteriów włączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Elektrokardiogram (EKG) Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do grupy eksperymentalnej mieli wydrukowane EKG w docelowym SOR z alarmem dźwiękowym.
Interwencją był wydruk przedszpitalnego EKG w docelowym SOR.
|
Przedszpitalny monitoring elektrokardiograficzny (EKG) za pomocą specjalnego oprogramowania do wykrywania niedokrwienia mięśnia sercowego i automatycznego przesyłania EKG do docelowego szpitalnego oddziału ratunkowego z alarmem głosowym ogłaszającym „EKG przychodzące z pola” i wydrukiem na SOR.
|
INNY: Rutynowa praktyka kliniczna
Pacjenci z grupy kontrolnej mieli wykonane EKG po przybyciu do szpitala, zgodnie ze standardem opieki w hrabstwie.
|
EKG na SOR w ramach rutynowej praktyki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Czas hospitalizacji do leczenia pacjentów z niestabilną dławicą piersiową/nie-STEMI
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Czas od przybycia na SOR do podania pierwszego leku określono zgodnie z zaleceniami American College of Cardiology/American Heart Association 2007 dotyczącymi postępowania z pacjentami z niestabilną dusznicą bolesną/nie-STEMI
|
Dzień 1
|
Czas hospitalizacji do leczenia pacjentów z zawałem mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI)
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Średni czas od drzwi do balonu
|
Dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Ponowna hospitalizacja i śmiertelność
Ramy czasowe: 4 lata
|
4 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Barbara J Drew, RN PhD FAAN, University of California, San Francisco
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Benedict K, Zegre-Hemsey J, Glancy JP. A simple strategy improves prehospital electrocardiogram utilization and hospital treatment for patients with acute coronary syndrome (from the ST SMART Study). Am J Cardiol. 2011 Feb 1;107(3):347-52. doi: 10.1016/j.amjcard.2010.09.027.
- Zegre Hemsey JK, Dracup K, Fleischmann K, Sommargren CE, Drew BJ. Prehospital 12-lead ST-segment monitoring improves the early diagnosis of acute coronary syndrome. J Electrocardiol. 2012 May-Jun;45(3):266-71. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2011.10.004. Epub 2011 Nov 23.
- Zegre-Hemsey J, Sommargren CE, Drew BJ. Initial ECG acquisition within 10 minutes of arrival at the emergency department in persons with chest pain: time and gender differences. J Emerg Nurs. 2011 Jan;37(1):109-12. doi: 10.1016/j.jen.2009.11.004. Epub 2009 Dec 11.
- Drew BJ, Dempsey ED, Joo TH, Sommargren CE, Glancy JP, Benedict K, Krucoff MW. Pre-hospital synthesized 12-lead ECG ischemia monitoring with trans-telephonic transmission in acute coronary syndromes: pilot study results of the ST SMART trial. J Electrocardiol. 2004;37 Suppl:214-21. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2004.08.060.
- Drew BJ, Sommargren CE, Schindler DM, Zegre J, Benedict K, Krucoff MW. Novel electrocardiogram configurations and transmission procedures in the prehospital setting: effect on ischemia and arrhythmia determination. J Electrocardiol. 2006 Oct;39(4 Suppl):S157-60. doi: 10.1016/j.jelectrocard.2006.05.033.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 czerwca 2009
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2004
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
5 stycznia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
17 czerwca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 maja 2015
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1R01NR007881-01A2 (NIH)
- R01NR007881 (NIH)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Elektrokardiogram (EKG) Interwencja
-
Complexo Hospitalario Universitario de A CoruñaZakończony
-
UMC UtrechtRadboud University Medical Center; University Medical Center Groningen; Amsterdam...RekrutacyjnyWrodzona choroba sercaHolandia
-
Munich Municipal HospitalTechnical University of Munich; University of RegensburgNieznany
-
Karolinska University HospitalRoche DiagnosticsAktywny, nie rekrutującyUderzenie | Migotanie przedsionkówSzwecja
-
Medical College of WisconsinRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Sarah MorrowLawson Health Research InstituteZakończony
-
University of Dublin, Trinity CollegeMotor Neurone Disease Association, UK; Irish Research Council, IE; Thierry Latran... i inni współpracownicyRekrutacyjnyStwardnienie rozsiane | Pierwotne stwardnienie boczne | Zespół postpoliomyelitis | Choroba neuronu ruchowego, stwardnienie zanikowe boczne | Choroba neuronu ruchowego Postępujący zanik mięśni kręgosłupaIrlandia
-
Columbia UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ZakończonySchizofrenia | Zaburzenie psychotyczneBrazylia, Chile
-
Gia MuddNational Institute of Nursing Research (NINR)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Xuanwu Hospital, BeijingMinistry of Health, China; Michael J. Fox Foundation for Parkinson's ResearchZakończonyChoroba ParkinsonaChiny