암 환자의 ARQ 501
2009년 4월 27일 업데이트: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
진행성 고형 종양이 있는 피험자에서 ARQ 501의 I상 임상, 약동학 연구
ARQ 501은 암에 결함이 있는 것으로 알려진 세포 관문을 회사 고유의 생물학 플랫폼인 ACT(Activated Checkpoint Therapy™)를 통해 복원 및 활성화시켜 암세포를 선택적으로 죽이고 정상 세포는 살려두는 항암 임상시험의약품이다.
ARQ 501은 다른 분자적 접근법과 전통적인 암 화학 요법에 비해 활성을 개선하고 독성을 감소시킬 가능성이 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
80
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, 미국, 02115
- Dana Farber/Partners CancerCare Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, 미국, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준
- 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 전이성, 절제 불가능 또는 재발성 고형 종양에 대한 표준 치료 또는 완화 조치가 존재하지 않거나 더 이상 효과적이지 않은 경우.
- ECOG 수행도 상태 1 이상
- 3개월 이상의 기대 수명
- 허용되는 전처리 임상 실험실 결과
제외 기준
- 4주 이내에 화학 요법 또는 방사선 요법을 받은 피험자
- 다른 조사 요원을 받는 피험자
- 알려진 치료되지 않은 뇌 전이가 있는 피험자
- 간 효소 유도 항경련제("EIASD")를 투여받는 피험자
- 조절되지 않는 병발성 질환이 있는 피험자
- 임산부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- 수석 연구원: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2007년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 1월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 1월 12일
처음 게시됨 (추정)
2004년 1월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 4월 27일
마지막으로 확인됨
2009년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ARQ 501-101
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .