Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARQ 501 u subjektů s rakovinou

27. dubna 2009 aktualizováno: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Fáze I klinické, farmakokinetické studie ARQ 501 u subjektů s pokročilými pevnými nádory

ARQ 501, výzkumný protirakovinný lék, je určen k selektivnímu zabíjení rakovinných buněk a zachování normálních buněk obnovením a aktivací buněčných kontrolních bodů, o nichž je známo, že jsou defektní při rakovině, pomocí jedinečné biologické platformy společnosti, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 má potenciál zlepšit aktivitu a snížit toxicitu oproti jiným molekulárním přístupům a tradiční chemoterapii rakoviny.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

80

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Spojené státy, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Histologicky nebo cytologicky potvrzený solidní nádor, který je metastatický, neresekovatelný nebo recidivující a pro který neexistují nebo již nejsou účinná standardní kurativní nebo paliativní opatření.
  • Stav výkonu ECOG větší nebo roven 1
  • Očekávaná délka života delší než tři měsíce
  • Přijatelné klinické laboratorní výsledky před léčbou

Kritéria vyloučení

  • Subjekty, které podstoupily chemoterapii nebo radioterapii během 4 týdnů
  • Subjekty přijímající jakékoli jiné vyšetřovací látky
  • Subjekty se známými neléčenými metastázami v mozku
  • Subjekty užívající léky proti záchvatům indukující jaterní enzymy ("EIASD")
  • Subjekty s nekontrolovanými interkurentními nemocemi
  • Těhotná žena

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Vrchní vyšetřovatel: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2007

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

13. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. dubna 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2009

Naposledy ověřeno

1. dubna 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARQ 501-101

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARQ 501

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit