Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ARQ 501 i emner med kreft

27. april 2009 oppdatert av: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

En fase I klinisk, farmakokinetisk studie av ARQ 501 hos personer med avanserte solide svulster

ARQ 501, et undersøkelsesmedisin mot kreft, er ment å selektivt drepe kreftceller og skåne normale celler ved å gjenopprette og aktivere cellulære sjekkpunkter kjent for å være defekte i kreft ved å bruke selskapets unike biologiske plattform, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 har potensial for forbedret aktivitet og redusert toksisitet i forhold til andre molekylære tilnærminger og tradisjonell kreftkjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

80

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier

  • Histologisk eller cytologisk bekreftet solid svulst som er metastatisk, ikke-opererbar eller residiverende og som standard kurative eller palliative tiltak ikke eksisterer eller ikke lenger er effektive for.
  • ECOG-ytelsesstatus større enn eller lik 1
  • Forventet levealder større enn tre måneder
  • Akseptable kliniske laboratorieresultater for forbehandling

Eksklusjonskriterier

  • Personer som har fått cellegift eller strålebehandling innen 4 uker
  • Forsøkspersoner som mottar andre undersøkelsesmidler
  • Personer med kjente ubehandlede hjernemetastaser
  • Forsøkspersoner som får leverenzyminduserende legemidler mot anfall ("EIASD")
  • Personer med ukontrollerte interkurrente sykdommer
  • Gravide kvinner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Hovedetterforsker: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2004

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2004

Først lagt ut (Anslag)

13. januar 2004

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. april 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2009

Sist bekreftet

1. april 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARQ 501-101

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere