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ARQ 501 chez les sujets atteints de cancer

27 avril 2009 mis à jour par: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Une étude pharmacocinétique clinique de phase I de l'ARQ 501 chez des sujets atteints de tumeurs solides avancées

ARQ 501, un médicament anticancéreux expérimental, est destiné à tuer sélectivement les cellules cancéreuses et à épargner les cellules normales en restaurant et en activant les points de contrôle cellulaires connus pour être défectueux dans le cancer à l'aide de la plateforme biologique unique de la société, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

L'ARQ 501 a le potentiel d'améliorer l'activité et de réduire la toxicité par rapport aux autres approches moléculaires et à la chimiothérapie anticancéreuse traditionnelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

80

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, États-Unis, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration

  • Tumeur solide histologiquement ou cytologiquement confirmée, métastatique, non résécable ou récidivante et pour laquelle les mesures curatives ou palliatives standards n'existent pas ou ne sont plus efficaces.
  • Statut de performance ECOG supérieur ou égal à 1
  • Espérance de vie supérieure à trois mois
  • Résultats de laboratoire clinique acceptables avant le traitement

Critère d'exclusion

  • Sujets ayant subi une chimiothérapie ou une radiothérapie dans les 4 semaines
  • Sujets recevant d'autres agents expérimentaux
  • Sujets présentant des métastases cérébrales non traitées connues
  • Sujets recevant des médicaments antiépileptiques inducteurs d'enzymes hépatiques ("EIASD")
  • Sujets atteints de maladies intercurrentes non contrôlées
  • Femmes enceintes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Chercheur principal: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2003

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2004

Première publication (Estimation)

13 janvier 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 avril 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2009

Dernière vérification

1 avril 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARQ 501-101

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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