ARQ 501 syöpää sairastavilla potilailla
maanantai 27. huhtikuuta 2009 päivittänyt: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
Vaiheen I kliininen, farmakokineettinen tutkimus ARQ 501:stä potilailla, joilla on pitkälle edenneet kiinteät kasvaimet
ARQ 501, tutkittava syöpälääke, on tarkoitettu tappamaan selektiivisesti syöpäsoluja ja säästämään normaaleja soluja palauttamalla ja aktivoimalla solujen tarkistuspisteitä, joiden tiedetään olevan puutteellisia syövässä, käyttämällä yhtiön ainutlaatuista biologista alustaa, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).
ARQ 501:llä on potentiaalia parantaa aktiivisuutta ja vähentää toksisuutta verrattuna muihin molekyylimenetelmiin ja perinteiseen syövän kemoterapiaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen
80
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana Farber/Partners CancerCare Inc
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit
- Histologisesti tai sytologisesti varmistettu kiinteä kasvain, joka on etäpesäkkeinen, ei leikattavissa tai uusiutuva ja jolle ei ole olemassa tai eivät ole enää tehokkaita tavanomaisia parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä.
- ECOG-suorituskykytila on suurempi tai yhtä suuri kuin 1
- Odotettavissa oleva elinikä yli kolme kuukautta
- Hyväksyttävät esikäsittelyn kliiniset laboratoriotulokset
Poissulkemiskriteerit
- Koehenkilöt, jotka ovat saaneet kemoterapiaa tai sädehoitoa 4 viikon sisällä
- Koehenkilöt, jotka saavat muita tutkimusaineita
- Koehenkilöt, joilla tiedetään hoitamattomia aivometastaaseja
- Potilaat, jotka saavat maksaentsyymejä indusoivia kouristuslääkkeitä ("EIASD")
- Koehenkilöt, joilla on hallitsemattomia toistuvia sairauksia
- Raskaana olevat naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Päätutkija: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2003
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. tammikuuta 2007
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 13. tammikuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 28. huhtikuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. huhtikuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ARQ 501-101
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .