ARQ 501 em indivíduos com câncer
27 de abril de 2009 atualizado por: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
Um Estudo Farmacocinético Clínico de Fase I de ARQ 501 em Indivíduos com Tumores Sólidos Avançados
O ARQ 501, um medicamento anticancerígeno experimental, destina-se a matar seletivamente as células cancerígenas e poupar as células normais, restaurando e ativando pontos de verificação celulares conhecidos como defeituosos no câncer, usando a plataforma biológica exclusiva da empresa, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).
O ARQ 501 tem potencial para melhorar a atividade e reduzir a toxicidade em relação a outras abordagens moleculares e à quimioterapia tradicional contra o câncer.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição
80
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana Farber/Partners CancerCare Inc
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
- Mary Crowley Medical Research Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão
- Tumor sólido confirmado histologicamente ou citologicamente que é metastático, irressecável ou recorrente e para o qual medidas curativas ou paliativas padrão não existem ou não são mais eficazes.
- Status de desempenho ECOG maior ou igual a 1
- Esperança de vida superior a três meses
- Resultados de laboratório clínico pré-tratamento aceitáveis
Critério de exclusão
- Indivíduos que fizeram quimioterapia ou radioterapia dentro de 4 semanas
- Indivíduos recebendo quaisquer outros agentes de investigação
- Indivíduos com metástases cerebrais não tratadas conhecidas
- Indivíduos recebendo medicamentos anticonvulsivantes indutores de enzimas hepáticas ("EIASD")
- Indivíduos com doenças intercorrentes não controladas
- mulheres grávidas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
- Investigador principal: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2003
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2007
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2007
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2004
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2004
Primeira postagem (Estimativa)
13 de janeiro de 2004
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
28 de abril de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2009
Última verificação
1 de abril de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ARQ 501-101
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