Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ARQ 501 у больных раком

27 апреля 2009 г. обновлено: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Клиническое фармакокинетическое исследование фазы I ARQ 501 у субъектов с прогрессирующими солидными опухолями

ARQ 501, экспериментальный противораковый препарат, предназначен для избирательного уничтожения раковых клеток и сохранения нормальных клеток путем восстановления и активации клеточных контрольных точек, о которых известно, что они дефектны при раке, с использованием уникальной биологической платформы компании Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 обладает потенциалом повышения активности и снижения токсичности по сравнению с другими молекулярными подходами и традиционной химиотерапией рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

80

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Гистологически или цитологически подтвержденная солидная опухоль, которая является метастатической, нерезектабельной или рецидивирующей, и для которой стандартные лечебные или паллиативные меры не существуют или более не эффективны.
  • Статус производительности ECOG больше или равен 1
  • Ожидаемая продолжительность жизни более трех месяцев
  • Приемлемые клинические лабораторные результаты до лечения

Критерий исключения

  • Субъекты, которые прошли химиотерапию или лучевую терапию в течение 4 недель
  • Субъекты, получающие любые другие исследуемые агенты
  • Субъекты с известными нелечеными метастазами в головной мозг
  • Субъекты, получающие противосудорожные препараты, индуцирующие печеночные ферменты ("EIASD")
  • Субъекты с неконтролируемыми интеркуррентными заболеваниями
  • Беременные женщины

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Следователи

  • Главный следователь: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Главный следователь: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 января 2004 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 января 2004 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 января 2004 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2009 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2009 г.

Последняя проверка

1 апреля 2009 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARQ 501-101

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться