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ARQ 501 en sujetos con cáncer

27 de abril de 2009 actualizado por: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Un estudio farmacocinético clínico de fase I de ARQ 501 en sujetos con tumores sólidos avanzados

ARQ 501, un fármaco anticancerígeno en fase de investigación, tiene como objetivo eliminar selectivamente las células cancerosas y preservar las células normales al restaurar y activar los puntos de control celulares que se sabe que son defectuosos en el cáncer utilizando la plataforma biológica exclusiva de la empresa, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 tiene el potencial de mejorar la actividad y reducir la toxicidad en comparación con otros enfoques moleculares y la quimioterapia tradicional contra el cáncer.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

80

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión

  • Tumor sólido confirmado histológica o citológicamente que es metastásico, irresecable o recurrente y para el cual no existen medidas curativas o paliativas estándar o ya no son efectivas.
  • Estado funcional ECOG mayor o igual a 1
  • Esperanza de vida superior a tres meses.
  • Resultados de laboratorio clínico de pretratamiento aceptables

Criterio de exclusión

  • Sujetos que han recibido quimioterapia o radioterapia dentro de las 4 semanas
  • Sujetos que reciben cualquier otro agente en investigación
  • Sujetos con metástasis cerebrales no tratadas conocidas
  • Sujetos que reciben fármacos anticonvulsivos inductores de enzimas hepáticas ("EIASD")
  • Sujetos con enfermedades intercurrentes no controladas
  • Mujeres embarazadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Investigadores

  • Investigador principal: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigador principal: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de septiembre de 2003

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de enero de 2004

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de enero de 2004

Publicado por primera vez (Estimar)

13 de enero de 2004

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

28 de abril de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de abril de 2009

Última verificación

1 de abril de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • ARQ 501-101

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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