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ARQ 501 in soggetti con cancro

27 aprile 2009 aggiornato da: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Uno studio clinico e farmacocinetico di fase I sull'ARQ 501 in soggetti con tumori solidi avanzati

ARQ 501, un farmaco antitumorale sperimentale, ha lo scopo di uccidere selettivamente le cellule tumorali e risparmiare le cellule normali ripristinando e attivando i checkpoint cellulari noti per essere difettosi nel cancro utilizzando l'esclusiva piattaforma biologica dell'azienda, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 ha il potenziale per migliorare l'attività e ridurre la tossicità rispetto ad altri approcci molecolari e alla tradizionale chemioterapia antitumorale.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

80

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stati Uniti, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione

  • Tumore solido confermato istologicamente o citologicamente che è metastatico, non resecabile o ricorrente e per il quale le misure curative o palliative standard non esistono o non sono più efficaci.
  • Performance status ECOG maggiore o uguale a 1
  • Aspettativa di vita superiore a tre mesi
  • Risultati di laboratorio clinici pretrattamento accettabili

Criteri di esclusione

  • Soggetti sottoposti a chemioterapia o radioterapia entro 4 settimane
  • Soggetti che ricevono altri agenti sperimentali
  • Soggetti con metastasi cerebrali note non trattate
  • Soggetti che ricevono farmaci anticonvulsivanti induttori di enzimi epatici ("EIASD")
  • Soggetti con malattie intercorrenti non controllate
  • Donne incinte

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Investigatori

  • Investigatore principale: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Investigatore principale: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 gennaio 2004

Primo Inserito (Stima)

13 gennaio 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2009

Ultimo verificato

1 aprile 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ARQ 501-101

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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