Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

ARQ 501 u pacjentów z rakiem

27 kwietnia 2009 zaktualizowane przez: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Kliniczne, farmakokinetyczne badanie fazy I ARQ 501 u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi

ARQ 501, eksperymentalny lek przeciwnowotworowy, ma na celu selektywne zabijanie komórek rakowych i oszczędzanie normalnych komórek poprzez przywracanie i aktywację komórkowych punktów kontrolnych, o których wiadomo, że są wadliwe w przypadku raka, przy użyciu unikalnej platformy biologicznej firmy, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 ma potencjał lepszej aktywności i zmniejszonej toksyczności w porównaniu z innymi podejściami molekularnymi i tradycyjną chemioterapią przeciwnowotworową.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

80

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia

  • Potwierdzony histologicznie lub cytologicznie guz lity, który daje przerzuty, jest nieoperacyjny lub nawracający i dla którego nie istnieją standardowe środki lecznicze lub paliatywne lub nie są one już skuteczne.
  • Stan sprawności ECOG większy lub równy 1
  • Oczekiwana długość życia powyżej trzech miesięcy
  • Akceptowalne kliniczne wyniki laboratoryjne przed leczeniem

Kryteria wyłączenia

  • Pacjenci, którzy przeszli chemioterapię lub radioterapię w ciągu 4 tygodni
  • Podmioty otrzymujące innych agentów śledczych
  • Osoby ze znanymi nieleczonymi przerzutami do mózgu
  • Pacjenci otrzymujący leki przeciwdrgawkowe indukujące enzymy wątrobowe („EIASD”)
  • Pacjenci z niekontrolowanymi współistniejącymi chorobami
  • Kobiety w ciąży

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Śledczy

  • Główny śledczy: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Główny śledczy: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2009

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2009

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARQ 501-101

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj