Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

ARQ 501 in proefpersonen met kanker

27 april 2009 bijgewerkt door: ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Een klinische, farmacokinetische fase I-studie van ARQ 501 bij proefpersonen met vergevorderde solide tumoren

ARQ 501, een antikankergeneesmiddel in onderzoek, is bedoeld om selectief kankercellen te doden en normale cellen te sparen door cellulaire checkpoints te herstellen en te activeren waarvan bekend is dat ze defect zijn bij kanker, met behulp van het unieke biologieplatform van het bedrijf, Activated Checkpoint Therapy™ (ACT).

ARQ 501 heeft het potentieel voor verbeterde activiteit en verminderde toxiciteit ten opzichte van andere moleculaire benaderingen en traditionele kankerchemotherapie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving

80

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Dana Farber/Partners CancerCare Inc
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75201
        • Mary Crowley Medical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Histologisch of cytologisch bevestigde solide tumor die metastatisch, inoperabel of recidiverend is en waarvoor standaard curatieve of palliatieve maatregelen niet bestaan ​​of niet langer effectief zijn.
  • ECOG-prestatiestatus groter dan of gelijk aan 1
  • Levensverwachting langer dan drie maanden
  • Aanvaardbare klinische laboratoriumresultaten voor de voorbehandeling

Uitsluitingscriteria

  • Proefpersonen die binnen 4 weken chemotherapie of radiotherapie hebben gehad
  • Proefpersonen die andere onderzoeksagenten ontvangen
  • Proefpersonen met bekende onbehandelde hersenmetastasen
  • Onderwerpen die leverenzym-inducerende anti-epileptica ("EIASD") krijgen
  • Proefpersonen met ongecontroleerde bijkomende ziekten
  • Zwangere vrouw

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Geoffrey I Shapiro, MD, Dana-Farber Cancer Institute
  • Hoofdonderzoeker: C. Casey Cunningham, MD, Mary Crowley Medical Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2003

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 januari 2004

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 januari 2004

Eerst geplaatst (Schatting)

13 januari 2004

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2009

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 april 2009

Laatst geverifieerd

1 april 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARQ 501-101

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren