がん患者における ARQ 501
2009年4月27日 更新者：ArQule, Inc. (a wholly owned subsidiary of Merck Sharp and Dohme, a subsidiary of Merck & Co., Inc.)
進行性固形腫瘍を有する被験者における ARQ 501 の第 I 相臨床薬物動態研究
研究中の抗がん剤である ARQ 501 は、当社独自の生物学プラットフォームである Activated Checkpoint Therapy™ (ACT) を使用して、がんに欠陥があることが知られている細胞チェックポイントを回復および活性化することにより、がん細胞を選択的に殺し、正常細胞を残さないようにすることを目的としています。
ARQ 501 は、他の分子アプローチや従来の癌化学療法に比べて活性が向上し、毒性が軽減される可能性があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学
80
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
- Dana Farber/Partners CancerCare Inc
-
-
Texas
-
Dallas、Texas、アメリカ、75201
- Mary Crowley Medical Research Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準
- 組織学的または細胞学的に確認された転移性、切除不能または再発性の固形腫瘍で、標準的な治療法または緩和策が存在しないか、もはや効果がないもの。
- ECOG パフォーマンス ステータスが 1 以上
- 平均余命が3か月を超える
- 許容可能な治療前の臨床検査結果
除外基準
- 4週間以内に化学療法または放射線療法を受けた患者
- 他の治験薬の投与を受けている被験者
- 未治療の脳転移があることがわかっている被験者
- 肝酵素誘発性抗てんかん薬（「EIASD」）を投与されている被験者
- 制御不能な併発疾患を患っている被験者
- 妊娠中の女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Geoffrey I Shapiro, MD、Dana-Farber Cancer Institute
- 主任研究者：C. Casey Cunningham, MD、Mary Crowley Medical Research Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年9月1日
一次修了 (実際)
2007年1月1日
研究の完了 (実際)
2007年1月1日
試験登録日
最初に提出
2004年1月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2004年1月12日
最初の投稿 (見積もり)
2004年1月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2009年4月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2009年4月27日
最終確認日
2009年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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