심장병 환자를 위한 줄기세포 연구

포함 기준:

• 기능 등급(CCS) III 또는 IV 협심증이 있는 피험자.
• 증상 조절 없이 "최고의" 의학적 치료를 시도한 피험자.
• 모든 피험자는 최근 관상 동맥 조영술(지난 3개월 이내)을 받아야 합니다.
• 핵 관류 영상에서 임상적으로 유의한 허혈의 임상 징후 및 증상.
• 피험자는 표준 브루스 프로토콜을 최소 1분에서 6분까지 완료할 수 있어야 합니다.
• 피험자는 기본 운동 내성 테스트 중에 협심증을 경험합니다.
• 피험자는 더 이상 번식할 수 없거나 연구 중에 번식을 방지하기 위해 허용 가능한 조치를 취해야 합니다.
• 정상적인 신장 기능.
• 정상적인 간 기능.
• 정상적인 혈구 수.

혈관조영 내포물:

• 심장 외막 관상 동맥의 완전 폐색.
• 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 임상적 또는 해부학적 고려 사항을 기반으로 치료 영역의 경피적 관상 동맥 성형술에 대한 위험이 높은 응시자: 당뇨병, 울혈성 심부전(심각한 ​​우심부전, NYHA 클래스 III 또는 IV), 좌측 주요 질환, 폐고혈압, 심한 근위부 혈관 비틀림, 심한 만곡점 폐색, 미만성 질환(길이 >2 cm), 작은 혈관(<2 mm 기준 직경), 미만성(길이 >2 cm) 협착 또는 원위의 지속적인 재협착 병변 , 바람직하지 않은 분기 협착증, 퇴행성 또는 혈전성 복재정맥 이식편.

제외 기준:

• 우세한 울혈성 심부전 증상.
• 지난 6개월 동안 CHF의 1차 진단으로 입원한 환자.
• 지난 6개월 동안 의학적 요법에 이뇨제를 추가했거나 CHF의 징후 또는 증상으로 인해 이뇨제 용량을 늘린 환자.
• 경흉부 심초음파 검사에서 좌심실 박출률이 25% 미만인 환자.
• 진행 중인 조절되지 않는 CHF와 일치하는 신체 소견을 보이는 환자.
• 치료 30일 이내의 심근경색.
• 연구 등록 3개월 이내에 성공적인 관상동맥 재생술 절차.
• 연구 등록 60일 이내에 기록된 뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작(TIA).
• 심각한 대동맥 협착증 또는 기능 부전의 병력; 심한 승모판 협착; 또는 심각한 승모판 부전.
• 1년 미만의 기대 수명 감소와 관련된 심각한 동반이환.
• PT, PTT 또는 혈소판 수가 정상 상한보다 큰 피험자 및 헤마토크리트 <35%인 피험자.
• 조절되지 않는 고혈압이 있는 피험자.
• 현재 필요한 후속 조치 기간을 완료하지 않은 다른 조사 장치 또는 약물 시험(IDE 또는 IND)에 등록되어 있습니다.
• 스크리닝 3개월 이내에 알코올 또는 약물 남용 이력.
• 러닝머신 걷기를 심각하게 제한하는 관절 또는 말초 혈관 질환입니다.
• 보행을 심각하게 제한하거나 FEV1.0<30%가 예측되는 만성 폐쇄성 폐질환.
• 임신 또는 수유중인 피험자.
• 번식 능력이 있고 연구 기간 동안 번식을 방지하기 위해 허용 가능한 조치를 취하지 않는 남성 및 여성.
• HIV, B형 간염 또는 C형 간염에 양성 반응을 보인 피험자는 만성 염증성 질환, 자가면역 질환이 있거나 만성 면역억제제를 복용하고 있습니다.
• 대장균 유래 단백질에 대해 알려진 과민증이 있는 피험자.
• 지난 5년 이내에 암 재발의 증거(임상, 실험실 또는 영상)가 있는 피험자(비흑색종 피부암 또는 상피 자궁경부암 제외).