재발성 또는 불응성 림프종 환자를 치료하는 티피파르닙

포함 기준:

• 생검으로 입증된 재발성 또는 불응성 림프종; 이전 생검 = 이 프로토콜에 대한 치료 전 6개월 미만은 개입 요법이 없는 한 허용됩니다. 환자가 마지막 생검 시간과 이 프로토콜 사이에 비호지킨병(NHL)에 대한 치료를 받은 경우 재생검이 필요합니다.

• 연구 1: 공격성 림프종(2006년 6월 28일까지 영구적으로 폐쇄됨):

  • 변형된 림프종
  • 미만성 거대 B 세포 림프종
  • 맨틀 세포 림프종
  • 여포성 림프종 등급 III 연구 2: 무통성 림프종(2007년 9월 26일까지 영구적으로 폐쇄됨)
  • 소림프구성림프종/만성림프구성백혈병
  • 여포성 림프종, 등급 1, 2
  • 점막 관련 림프 조직(MALT) 유형의 결절외 변연부 B 세포 림프종
  • 림프절 변연부 B세포 림프종
  • 비장 변연부 B세포 림프종

연구 3: 흔하지 않은 림프종:

• 상세불명의 말초 T 세포 림프종
• 역형성 대세포 림프종(T 및 null 세포형)
• 림프형질세포림프종
• 균상 식육종/세자리 증후군

• 재발성 호지킨병(환자는 이전에 치료를 받았고 이식을 받았거나 이식을 받을 자격이 없어야 함)

  • 이전에 치료를 받은 적이 있는 경우(이전 치료 횟수에 대한 제한 없음) 공격적인 림프종 환자(연구 1 - 2006년 6월 28일까지 영구적으로 폐쇄됨)는 줄기 세포 이식을 포함하여 잠재적으로 치료 가능한 요법을 받았거나 부적격해야 합니다.
  • 측정 가능한 질병: 단일 직경이 >= 2 cm인 병변 또는 혈액 내 종양 세포가 >= 5 x10^9/L인 병변이 하나 이상 있어야 합니다.
  • Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태(PS) 0, 1 또는 2
  • 절대 호중구 수 >=1000/mm^3
  • 혈소판 수 >= 75,000
  • 헤모글로빈 >= 9g/dL
  • 총 빌리루빈 =< 2 x 정상 상한(ULN)(만약 > 2 x ULN 직접 빌리루빈이 필요하고 =< 1.5 x ULN이어야 함)
  • Aspartate aminotransferase (AST) = < 3 x ULN (= 간 침범이 있는 경우 < 5 x ULN)
  • 혈청 크레아티닌 =< 2 x ULN
  • 예상 생존 >= 3개월
  • 연구의 성격, 잠재적 위험 및 이점을 이해할 수 있고 유효한 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  • 온전한 연구 약물 정제를 삼킬 수 있음
  • 연구 약물 복용에 관한 지시를 따를 수 있거나 연구 약물 투여를 담당할 일일 간병인이 있습니다.

제외 기준:

• 이 요법은 태아나 젖먹이에게 해로울 수 있으므로 다음 중 하나입니다.

  • 임산부
  • 모유 수유 여성
  • 가임기 남성 또는 여성 또는 적절한 피임(콘돔, 격막, 피임약, 주사, 자궁 내 장치[IUD], 외과적 불임 수술, 피하 이식 또는 금욕 등)을 사용하지 않으려는 성 파트너
  • 참고: R115777이 권장 치료 용량에서 발달 중인 인간 태아에 미치는 영향은 알려져 있지 않습니다.
• 생명을 위협하는 질병(종양과 무관)
• 진행 중인 방사선 요법 또는 방사선 요법 = 이러한 요법과 관련된 급성 부작용이 해결되지 않는 한 연구 등록 전 3주 미만
• 골수억제 화학요법, 세포독성 화학요법 또는 생물학적 요법을 사용한 요법 = < 3주(니트로소우레아 또는 미토마이신 C의 경우 6주) 또는 코르티코스테로이드 = < 2주, R11577 시작 전; 환자는 스테로이드에 대한 종양 반응이 없거나 스테로이드가 R11577에 대한 반응의 해석을 혼란스럽게 한다는 것이 분명한 한 R11577을 시작하는 날까지 코르티코스테로이드를 사용하거나 감량할 수 있습니다. 환자가 류마티스 관절염, 류마티스성 다발성 근육통, 부신 기능 부전과 같은 림프종 이외의 질환에 대해 제공되는 경우 하루 최대 용량 20mg의 프레드니손과 함께 안정적인(지난 달에 증가하지 않은) 코르티코스테로이드의 만성 용량을 제공받을 수 있습니다. 림프종의 난치성 증상
• 말초신경병증 >= 3등급
• 활동성 감염과 같은 심각한 비악성 질환 또는 연구자의 의견으로는 다른 프로토콜 목표를 손상시킬 수 있는 기타 상태
• 중추신경계(CNS) 림프종의 존재
• 기타 활동성 악성종양
• 환자가 FTI(tipifarnib) 치료를 시작하면 다른 암 치료를 추가하면 효능 평가가 혼란스러워지므로 허용되지 않습니다. 이 제한은 환자가 이 프로토콜의 치료 단계에 있는 동안 세포독성, 면역학적 제제, 방사선 요법의 추가 또는 코르티코스테로이드 용량의 증가를 배제합니다.
• 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 양성인 것으로 알려짐; HIV 검사는 필수는 아니지만 임상적으로 필요한 경우 실시해야 합니다. HIV 환자는 면역 억제 요법의 과도한 합병증 위험에 대한 우려 때문에 제외됩니다.
• 클로트리마졸, 케토코나졸, 미코나졸, 에코나졸, 펜티코나졸, 술코나졸, 티오코나졸 또는 테르코나졸과 같은 이미다졸 약물에 대한 알려진 알레르기