진행성 악성 종양에서 카페시타빈과 함께 Urokinase-Plasminogen Activator(uPA) 억제제 WX-UK1

포함 기준:

• 현재 이용 가능한 요법에 반응하지 않거나 알려진 효과적인 요법이 없는 비혈액학적 악성 종양의 조직학적 또는 세포학적으로 확인된 진단.
• 정보에 입각한 동의를 제공하고, 연구 절차/제한 사항을 이해하고 준수하려는 환자
• 나이>=18
• 환자는 ECOG 수행 상태가 0, 1 또는 2여야 합니다.
• 기대 수명 > 12주
• 임신 가능성이 있고 수유하지 않는 여성에 대한 음성 혈청 임신 검사. 가임 환자는 WX-UK1로 치료하는 동안 및 치료 후 30일(여성) 또는 4개월(남성) 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 측정 가능하거나 측정 불가능한 질병. 질병의 임상적 또는 방사선학적 증거가 없는 환자는 자격이 없습니다.
• 실험실 매개변수(스크리닝 기간 내에 획득): WBC >= 3 G/L, 호중구 >= 1.5 G/L, 혈소판 >= 100 G/L, Hgb >= 9 g/dL), 총 빌리루빈 <= 1.5 x ULN , ASAT/ALAT/AP/GGT <= 2.5 x ULN, 혈청 크레아티닌 <= 2 x ULN.

제외 기준:

• 연구 약물 또는 화학적으로 관련된 화합물 또는 부형제에 대한 과민증의 병력
• 현재 신경학적 장애, 특히 활성 또는 치료된 발작 장애의 병력 또는 현재
• 잠재적으로 치료적이거나 예상 수명을 연장하는 것으로 알려진 환자의 질병에 대한 알려진 표준 치료법.
• 암종성 뇌수막염 또는 치료/조절되지 않는 전이성 뇌 실질 질환.
• 동시 또는 이전(세포독성 화학요법, 생물학적, 내분비, 연구 또는 방사선 요법의 경우 WX-UK1 치료 시작 전 4주 이내 및 니트로소우레아, 미토마이신-C의 경우 6주 이내)
• 통제되지 않은 감염
• 중대한 심장 질환(NYHA 분류 III 또는 IV)
• 2시간 동안 1000ml의 주입량에 대한 금기
• 혈액 응고 장애의 병력 또는 현재
• 출혈 장애(뇌출혈, 재발성 대량 코피, 혈뇨 또는 원인 불명의 타박상 포함)의 병력 또는 현재
• 당뇨병(인슐린, 경구용 항당뇨제 또는 식이요법만으로 조절되지 않는 경우)
• 치료 시작 전 4주 이내에 항응고제 또는 혈전용해 요법(포트를 열어두기 위한 헤파린 플러시 또는 쿠마딘 1mg/일 또는 ASA 100mg/일 제외)
• 환자를 연구 참여 또는 다중 혈액 샘플링에 부적합하게 만드는 활성 중증 질환
• WX-UK1의 흡수, 분포, 대사 및 제거를 변경할 수 있는 질병 또는 상태
• 알려진 B/C형 간염 또는 HIV 감염
• DPD 결핍 또는 소리부딘 또는 소리부딘 관련 화합물의 동시 섭취와 같이 SPC에 명시된 카페시타빈 섭취에 대한 금기
• 알려진 출혈성 뇌 전이