Urokinase-Plasminogen Activator (uPA) hæmmer WX-UK1 i kombination med Capecitabin ved avancerede maligniteter

Inklusionskriterier:

• Histologisk eller cytologisk bekræftet diagnose af en ikke-hæmatologisk malignitet, der enten ikke reagerer på aktuelt tilgængelige behandlinger, eller for hvilken der ikke er nogen kendt effektiv behandling.
• Patient villig til at give informeret samtykke, forstå og overholde undersøgelsesprocedurer/-begrænsninger
• Alder>=18
• Patienter skal have en ECOG-præstationsstatus på 0, 1 eller 2
• Forventet levetid på > 12 uger
• Negativ serumgraviditetstest for kvinder i den fødedygtige alder og ikke ammende. Fertile patienter skal bruge effektiv prævention under og i 30 dage (kvinder) eller 4 måneder (mænd) efter behandling med WX-UK1.
• Målbar eller ikke-målbar sygdom. Patienter uden klinisk eller radiologisk tegn på sygdom er ikke kvalificerede.
• Laboratorieparametre (opnået inden for screeningsperioden): WBC >= 3 G/L, neutrofiler >= 1,5 G/L, blodplader >= 100 G/L, Hgb >= 9 g/dL), total bilirubin <= 1,5 x ULN , ASAT/ALAT/AP/GGT <= 2,5 x ULN, serumkreatinin <= 2 x ULN.

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med overfølsomhed over for undersøgelseslægemidlerne eller kemisk beslægtede forbindelser eller nogen af ​​hjælpestofferne
• Anamnese med eller aktuel neurologisk lidelse, især en aktiv eller behandlet anfaldslidelse
• Kendt standardbehandling for patientens sygdom, der er potentielt helbredende eller vides at forlænge den forventede levetid.
• Carcinomatøs meningitis eller ubehandlet/ukontrolleret metastatisk hjerneparenkymsygdom.
• Samtidig eller tidligere (inden for 4 uger før start af WX-UK1 behandling for cytotoksisk kemoterapi, biologisk-, endokrin-, undersøgelses- eller strålebehandling og 6 uger for nitrosoureas, mitomycin-C)
• Ukontrolleret infektion
• Betydelig hjertesygdom (NYHA-klassifikation III eller IV
• Kontraindikation til en infusionsvolumen på 1000 ml over 2 timer
• Anamnese med eller aktuelle blodkoagulationsforstyrrelser
• Anamnese med eller aktuelle blødningsforstyrrelser (inklusive hjerneblødninger, tilbagevendende massive næseblødninger, hæmaturi eller uforklarlige blå mærker)
• Diabetes mellitus, hvis den ikke kontrolleres af insulin, orale antidiabetiske midler eller diæt alene
• Antikoagulerende eller trombolytisk behandling inden for fire uger før behandlingsstart (undtagen heparinskylning for at holde en port åben eller coumadin 1 mg/dag eller ASA 100 mg/d)
• Aktiv alvorlig sygdom, der gør patienten uegnet til undersøgelse eller flere blodprøver
• Sygdom eller tilstand, der kan ændre absorption, distribution, metabolisme og elimination af WX-UK1
• Kendt hepatitis B/C eller HIV-infektion
• Kontraindikation til capecitabin-indtagelse som specificeret i produktresuméet, såsom DPD-mangel eller samtidig indtagelse af sorivudin eller sorivudin-relaterede forbindelser
• Kendt hæmoragisk hjernemetastase