DTPACE 이후 멜팔란(MEL) 200 대 MEL/덱사메타손/탈리도마이드(DT) 플라티놀/아드리아마이신/에토포사이드(PACE) 하이브리드 및 DTPACE 통합을 이용한 직렬 이식

포함 기준:

• 환자는 치료가 필요한 활동성 다발성 골수종이 있어야 합니다.
• 이전에 아드리아마이신 요법을 >450 mg/m2 받은 적이 있는 환자는 적합하지만 좌심실 박출률이 MUGA(Multi-gated Acquisition Scan)에서 > 55%가 아닌 한 이러한 환자의 DT PACE 요법에서 아드리아마이신이 삭제됩니다. 또는 심초음파(ECHO). 환자가 이전에 아드리아마이신을 450mg/m2 이상 복용한 경우, DT PACE 주기마다 LVEF를 평가해야 하며 환자가 아드리아마이신을 계속 받으려면 LVEF가 > 55%여야 합니다.
• 적격성을 결정하는 데 필요한 모든 기본 연구는 등록 전 35일 이내에 획득해야 합니다.
• 환자는 SWOG(Southwest Oncology Group) 기준에 따라 수행 상태가 0-2여야 합니다. 뼈 통증만을 기준으로 수행 상태가 좋지 않은 환자(3-4)가 자격이 있습니다.
• 환자는 혈소판 수치가 100,000/마이크로리터 이상이어야 합니다. 혈소판 수가 100,000/마이크로리터 미만인 환자는 광범위한 골수 형질세포증으로 인한 것으로 판단되는 경우 등록할 수 있습니다.
• 환자는 크레아티닌 < 3mg/dl 및 크레아티닌 청소율이 30ml/분 이상이어야 합니다. 크레아티닌 청소율이 30-50ml인 환자는 50% 시스플라틴 용량만 투여받습니다.
• 환자는 혈청 트랜스아미나제 < 2 x 정상 상한(ULN) 및 직접 빌리루빈 < 2.0 mg/dl로 정의되는 적절한 간 기능을 가져야 합니다.
• 환자는 다음을 제외하고 치료 조사자의 의견에 따라 전체 용량의 DT PACE를 받을 수 있어야 합니다. 크레아티닌 청소율 30 - 50 ml/분, 시스플라틴 용량의 50%를 투여받게 됩니다.
• 모든 환자는 이 연구의 연구 성격에 대해 통보를 받아야 하며 기관 및 연방 지침에 따라 서명하고 서면 동의서를 제공해야 합니다.

제외 기준:

• 환자는 중대한 동반이환 의학적 상태나 제어되지 않은 생명을 위협하는 감염이 없어야 합니다.
• 환자는 이전에 자가 이식 또는 동종이식을 받은 적이 없어야 합니다.
• 최근(6개월 이하) 심근 경색, 불안정 협심증, 조절하기 어려운 울혈성 심부전, 조절되지 않는 고혈압 또는 조절하기 어려운 심장 부정맥이 있는 환자는 부적격입니다. ECHO에 의한 박출률은 50% 이상이어야 하고 등록 전 60일 이내에 수행되어야 합니다. 반복.
• 환자는 만성 폐쇄성 또는 만성 제한성 폐질환의 병력이 없어야 합니다.
• 적절하게 치료된 기저 세포 또는 편평 세포 피부암, 상피 자궁경부암 또는 환자가 최소 3년 동안 질병이 없었던 다른 암을 제외하고 이전 악성 종양은 허용되지 않습니다. 이전 악성 종양은 다음과 같은 증거가 없는 경우 허용됩니다. 3년 간격의 질병.
• 임산부 또는 수유 중인 여성은 참여할 수 없습니다.
• 환자는 중대한 동반이환 의학적 상태나 제어되지 않은 생명을 위협하는 감염이 없어야 합니다.
• 환자는 만성 폐쇄성 또는 만성 제한성 폐질환의 병력이 없어야 합니다. 환자는 기계적 측면(FEV1, 강제 폐활량(FVC) 및 예측의 50% 이상인 확산 용량(DLCO)에서 예측된 것의 50% 이상인 적절한 폐 기능 연구를 받아야 합니다. 골수종 관련 통증 또는 골절로 인해 폐 기능 검사를 완료할 수 없는 환자는 흉부의 고해상도 CT 스캔을 받아야 하며 P02가 70보다 큰 것으로 정의된 허용 가능한 동맥혈 가스도 있어야 합니다.