DTPACE följt av tandemtransplantation med melfalan (MEL) 200 kontra MEL/dexametason/thalidomid (DT) platinol/adriamycin/etoposid (PACE) hybrid och DTPACE-konsolidering

Inklusionskriterier:

• Patienter måste ha aktivt multipelt myelom som kräver behandling.
• Patienter som har fått >450 mg/m2 tidigare Adriamycinbehandling är berättigade, men Adriamycin kommer att raderas från DT PACE-regimen hos dessa patienter, såvida inte vänsterkammars ejektionsfraktion är > 55 % på Multi-gated Acquisition Scan (MUGA) eller ekokardiogram (ECHO). Om patienten har haft > 450 mg/m2 adriamycin tidigare, måste LVEF utvärderas före varje cykel av DT PACE och det måste vara > 55 % för att patienten ska fortsätta att få adriamycin.
• Alla nödvändiga baslinjestudier för att fastställa behörighet måste erhållas inom 35 dagar före registrering.
• Patienter måste ha en prestationsstatus på 0-2 baserat på Southwest Oncology Group (SWOG) kriterier. Patienter med dålig prestationsstatus (3-4), baserat enbart på skelettsmärta, kommer att vara berättigade.
• Patienter måste ha ett trombocytantal som är större än eller lika med 100 000/mikroliter. Patienter med trombocytantal <100 000/mikroliter kan inkluderas om det upplevs bero på omfattande märgplasmacytos.
• Patienter måste ha ett kreatinin <3 mg/dl och ett kreatininclearance större än eller lika med 30 ml/minut. Patienter med ett kreatininclearance på 30-50 ml kommer endast att få en 50 % cisplatindos.
• Patienter måste ha adekvat leverfunktion definierad som serumtransaminaser < 2 x övre normalgräns (ULN) och direkt bilirubin < 2,0 mg/dl.
• Patienter måste kunna få fulla doser av DT PACE, enligt den behandlande utredaren, med något undantag av: Patienter som tidigare har fått adriamycin > 450 mg/m2 och vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) < 55 % eller patienter med en kreatininclearance 30 - 50 ml/minut, som kommer att få 50 % av cisplatindosen.
• Alla patienter måste informeras om denna studies undersökningskaraktär och måste underteckna och ge skriftligt informerat samtycke i enlighet med institutionella och federala riktlinjer.

Exklusions kriterier:

• Patienter får inte ha signifikanta komorbida medicinska tillstånd eller okontrollerad livshotande infektion.
• Patienter får inte ha fått en tidigare autotransplantation eller allotransplantat.
• Patienter med nyligen (mindre än eller lika med 6 månader) hjärtinfarkt, instabil angina, svår att kontrollera kongestiv hjärtsvikt, okontrollerad hypertoni eller svårkontrollerade hjärtarytmier är inte berättigade. Utstötningsfraktionen med ECHO eller måste vara större än eller lika med 50 % och måste utföras inom 60 dagar före registrering, såvida inte patienten har fått kemoterapi inom den tidsperioden (exklusive dexametason och talidomid), i vilket fall LVEF måste vara upprepas.
• Patienter får inte ha en historia av kronisk obstruktiv eller kronisk restriktiv lungsjukdom.
• Ingen tidigare malignitet är tillåten förutom för adekvat behandlad basalcells- eller skivepitelcancer, in situ livmoderhalscancer eller annan cancer för vilken patienten har varit sjukdomsfri i minst tre år. Tidigare malignitet är acceptabel förutsatt att det inte finns några bevis för sjukdom inom treårsintervallet.
• Gravida eller ammande kvinnor får inte delta.
• Patienter får inte ha signifikanta komorbida medicinska tillstånd eller okontrollerad livshotande infektion.
• Patienter får inte ha en historia av kronisk obstruktiv eller kronisk restriktiv lungsjukdom. Patienterna måste ha adekvata lungfunktionsstudier som är större än eller lika med 50 % av förutsagda på mekaniska aspekter (FEV1, forcerad vitalkapacitet (FVC) och diffusionskapacitet (DLCO) större än eller lika med 50 % av förutsagd. Patienter som inte kan genomföra lungfunktionstester på grund av myelomrelaterad smärta eller fraktur måste ha en högupplöst CT-skanning av bröstkorgen och måste också ha acceptabla arteriella blodgaser definierade som P02 större än 70.