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새로 진단된 CNS AT/RT에 대한 방사선 요법과 화학요법 병행

2015년 12월 18일 업데이트: Mark W. Kieran, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

중추신경계 비정형 기형/횡문근 종양(AT/RT) 종양이 있는 소아를 위한 방사선 요법과 척수강내 및 전신 화학 요법의 제2상 연구

근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막는 다양한 방식으로 작용하여 성장을 멈추거나 죽습니다. 방사선 요법은 고에너지 X선을 사용하여 종양 세포를 손상시킵니다. 방사선 요법과 함께 하나 이상의 화학 요법 약물을 투여하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.

목적: 이 2상 시험은 새로 진단된 중추신경계(CNS) 비정형 기형/횡문근 종양이 있는 젊은 환자를 치료하는 데 방사선 요법과 함께 경막내 및 전신 조합 화학 요법을 제공하는 것이 얼마나 잘 작동하는지 연구하고 있습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

목표:

주요한

  • 새로 진단된 중추 신경계 비정형 기형/횡문근 종양이 있는 어린이의 중간 생존 측면에서 이전 시험의 과거 결과와 비교하여 집중적인 전신 및 척수강 내 화학 요법 및 방사선 요법의 효능을 결정합니다.

중고등 학년

  • 이러한 환자에서 이 요법의 독성 프로필과 내약성을 결정합니다.
  • 이 요법의 2코스 후 최대 외과적 절제를 시도한 후 자기 공명 영상(MRI)에 의해 이들 환자 종양의 화학민감성을 결정합니다.
  • 이 요법으로 치료된 이 돌연변이가 있는 환자와 없는 환자의 종양 샘플을 비교하여 예후를 결정할 때 INI-1 유전자 돌연변이의 예측 가치를 결정합니다.

통계적 설계: 전체 생존 중앙값을 평가하는 단일 암 설계였습니다. 7개월의 선택된 과거 통제 추정치는 유사한 환경에서 2개의 대규모 다중 기관 연구를 기반으로 하고 DFCI 파일럿 연구를 기반으로 20.5개월의 대안을 기반으로 합니다. 1면 0.10 알파 및 17명의 적격 환자를 가정하여 이 개선을 감지하는 검정력은 90%였습니다. 샘플 크기(n=20명의 환자)는 부적격 비율이 예상되는 10-15%로 부풀려졌습니다.

치료: 유도 화학요법은 가장 확실한 수술 후 50일 이내에 시작해야 했습니다.

  • 중추신경계(CNS)/척수강내 요법: M0 질환이 있는 모든 환자는 1, 2, 4, 7, 13, 19, 27주차의 1일에 메토트렉세이트(MTX), 시타라빈 및 하이드로코르티손을 포함하는 삼중 척수강내(IT) 화학요법을 받습니다. , 33, 39, 45 및 51에 이어 경구 또는 정맥(IV) 류코보린 칼슘을 각 MTX 투여 후 24시간에 투여했습니다. 초기 양성 뇌척수액(CSF) 세포학(M+)을 가진 환자는 2개의 연속 CSF 샘플이 악성 세포에 대해 음성이 될 때까지 매주 3중 IT 화학요법을 받습니다.
  • 방사선 조사 전 유도 요법(1-6주): 환자는 1-6주 중 1일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 제1일에 8시간에 걸쳐 시스플라틴 IV 및 제1주 및 제4주의 제2일에 시작하여 48시간에 걸쳐 지속적으로 독소루비신 IV; 1주의 2일째부터 시작하여 72시간에 걸쳐 지속적으로 시클로포스파미드 IV; 4주의 1-3일에 1시간에 걸쳐 에토포사이드 IV; 및 필그라스팀(G-CSF)을 1주 6일 및 4주 4일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속 피하(SC).
  • 유도 화학방사선요법(7-12주): 환자는 7-12주 1일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 시스플라틴 IV 1일 8시간, 시클로포스파미드 IV 2일 1시간, 에토포사이드 IV 1-3일 7주 및 10주; 및 과립구 콜로니 자극 인자(G-CSF) 피하(SC) 매일 7주 및 10주 4일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속. M0 질병 환자 및 M+ 질병을 가진 3세 미만 환자는 7-12주차에 매일 원발성 종양에 방사선 요법을 받습니다. M+ 질환이 있는 3세 이상의 환자는 음성 뇌척수액(CSF) 세포학이 달성될 때까지 7-12주에 매일 두개척수 방사선 조사(CSI)를 받습니다.
  • 방사선 유도 요법 후(13-18주): 환자는 13주 및 16주 중 1일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 13주의 1일째에 시작하는 사전 조사 유도 요법에서와 같은 독소루비신 및 시클로포스파미드; 16주의 1-3일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 16주의 1-5일차에 닥티노마이신 IV; 및 G-CSF SC 매일 13주 및 16주 6일에 시작하여 혈구 수치가 회복될 때까지 계속됩니다.
  • 유지 화학 요법(19-42주): 환자는 27, 33, 39주 1일과 30, 36, 42주 1, 5일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 27주 및 33주의 1일째에 시작하는 사전 조사 유도에서와 같은 독소루비신 및 시클로포스파미드; 39주의 1일 및 2일에 15분에 걸쳐 독소루비신 IV 및 15분에 걸쳐 덱스라족산(DX) IV; 30, 36, 39 및 42주의 1-3일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 30, 36 및 42주의 1-5일 및 19 및 23주의 1일에 닥티노마이신 IV; 19주 및 23주의 1-5일에 경구 테모졸로마이드; 및 G-CSF SC 매일 19, 23, 30, 36 및 42주 6일차, 27주 및 33주차 5일차, 39주차 4일차에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속됩니다.
  • 독소루비신 지속 요법(CSI 및 종격동 방사선 요법을 받지 않는 환자의 경우)(45-51주): 환자는 45, 48, 51주 1일과 48주 5일에 빈크리스틴 IV를 투여받습니다. 45주 및 51주의 1일 및 2일에 15분에 걸쳐 독소루비신 IV 및 15분에 걸쳐 DX IV; 45, 48 및 51주의 1-3일에 1시간에 걸쳐 사이클로포스파미드 IV; 48주의 1-5일차에 닥티노마이신 IV; 및 G-CSF SC 매일 45주 및 51주 4일 및 48주 6일에 시작하여 혈구 수가 회복될 때까지 계속.
  • 비 독소루비신 지속 요법(CSI 또는 종격동 방사선 요법을 받는 환자의 경우)(45-51주): 환자는 독소루비신 지속 요법에서와 같이 시클로포스파미드 및 G-CSF를 받습니다. 45, 48 및 51주차의 1일 및 5일에 빈크리스틴 IV; 및 45, 48 및 51주의 1-5일차에 닥티노마이신 IV.

질병 진행 또는 허용할 수 없는 독성이 없는 경우 치료를 계속합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

25

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Stanford, California, 미국, 94305-5826
        • Stanford Cancer Center
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, 미국, 06520-8028
        • Yale Cancer Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30342
        • AFLAC Cancer Center and Blood Disorders Service of Children's Healthcare of Atlanta - Scottish Rite Campus
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60614
        • Children's Memorial Hospital - Chicago
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21231-2410
        • Sidney Kimmel Comprehensive Cancer Center at Johns Hopkins
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Children's Hospital Boston
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02115
        • Dana-Farber/Harvard Cancer Center at Dana Farber Cancer Institute
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55404
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, 미국, 89109
        • Sunrise Hospital and Medical Center
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • Cleveland Clinic Taussig Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
    • Texas
      • Dallas, Texas, 미국, 75390
        • Simmons Comprehensive Cancer Center at University of Texas Southwestern Medical Center - Dallas

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

질병 특성:

  • 조직학적으로 확인된 원발성 두개내 중추신경계(CNS) 비정형 기형/횡문근 종양 또는
  • INI-1 유전자 돌연변이를 보유한 종양 조직

  • 복부 및 흉부 컴퓨터 단층 촬영(CT) 스캔, 신장 영상 및 골수 생검에 의해 CNS 외부로 전파되는 전이 없음

    • CSF 흐름 연구에 의한 뇌척수액(CSF) 흐름의 방해 없음
  • 지난 35일 이내에 종양의 최종 외과적 절제

환자 특성:

나이

  • 18세 이하

실적현황

  • 카르노프스키 50-100% 또는
  • 랜스키 50-100%

기대 수명

  • 명시되지 않은

조혈

  • 헤모글로빈 > 10g/dL
  • 절대 호중구 수 > 1,000/mm^3
  • 혈소판 수 > 100,000/mm^3

간

  • 빌리루빈 ≤ 1.5mg/dL
  • SGPT < 정상의 10배

신장

  • 크레아티닌 ≤ 정상의 1.5배

다른

  • 중심 정맥 액세스 라인을 배치할 의향이 있음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

  • 명시되지 않은

화학 요법

  • 이전 화학 요법 없음

내분비 요법

  • 이전 스테로이드 허용

방사선 요법

  • 사전 방사선 치료 없음

수술

  • 질병 특성 참조

다른

  • 다른 이전 또는 동시 조사 요원 없음
  • 동시 항 경련제 허용

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: RT(모드 IRS III)를 포함한 다제 척수강내 및 전신 CT

방사선 조사 전 유도 요법(1-6주차); 화학방사선 유도 요법(wks 7-12); 방사선 유도 요법 후(13-18주차); 유지 요법(19-44주); 지속 요법(45-51주차)

유도 화학요법: IRS-III 요법의 CT 백본[빈크리스틴, 닥티노마이신, 시클로포스파미드(특히, 조합), 시스플라틴, 독소루비신 및 이미다졸 카르복시미드(DTIC)]가 DTIC 대신 테모졸로미드를 포함하도록 수정되었습니다. Pts w/ M0 dz(및 초기 양성 CSF 세포학) rcvd intrathecal (IT) CT (alt btwn intralumbar 및 intraventricular route) w/ methotrexate, cytarabine 및 hydrocortisone, CT 주기와 일치.

방사선 요법: 3세 미만의 M0 dz 또는 M+ dz가 있는 Pts는 초점 RT(3D 등각 또는 강도 변조 전달)를 받았습니다. Pts >3y w/ M+ dz rcvd 두개척수 방사선 조사.

지속 요법: 각각 CSI 또는 종격동 방사선 요법을 받거나 받지 않는 경우 비독소루비신 또는 독소루비신 용량 요법으로 치료된 Pt.
의약품: 사이클로포스파마이드
다른 이름들:
  • 사이톡산
  • CPM
  • 시클로포스파미다
  • 시클로포스파마이드
  • 클라펜
  • CP 일수화물
  • 사이클로포스팜
  • 사이클로포스파미드 일수화물
  • 사이클로포스파미둠
  • 시클로포스판
  • 시클로포스파늄
  • 사이토포스판
  • 미톡산
  • 네오사르
  • 실클로포스파미드
  • 자이톡산
의약품: 류코보린칼슘
다른 이름들:
  • 엽산
  • 엽산칼슘
방사능: 방사선 요법
의약품: 테모졸로마이드
다른 이름들:
  • 테모다르, 메타졸라스톤, 테모달, TMZ, CCRG-81045
의약품: 시타라빈
다른 이름들:
  • Cytosar-U
  • 타라빈 PFS
  • 시토신 아라비노사이드
  • 아라비노푸라노실시토신
  • 아라비노실시토신
  • 아라시티딘
  • 베타-시토신 아라비노사이드
  • 시타라빈염산염
  • 시타라비눔
  • 시토신 아라비노신염산염
의약품: 에토포사이드
다른 이름들:
  • VP-16
의약품: 메토트렉세이트
의약품: 치료용 하이드로코르티손
의약품: 빈크리스틴 설페이트
다른 이름들:
  • 류로크리스틴 황산염
  • 빈카사르 PFS
의약품: 시스플라틴
다른 이름들:
  • 시스마플라트
  • 플라티놀
  • 시스-디클로로암민 백금(II)
  • CACP
  • 시스-DDP
  • 시스-디암민디클로로백금
  • 시스-디암민디클로로 백금(II)
의약품: 독소루비신 염산염
다른 이름들:
  • 아드리아마이신 PFS
  • 아드리아마이신 RDF
생물학적: 필그라스팀
다른 이름들:
  • G-CSF
  • 필그라스팀 XM02
의약품: 덱스라족산 염산염
다른 이름들:
  • 토텍트
  • 진카드
의약품: 닥티노마이신
다른 이름들:
  • 기원 후
  • 행위-D
  • 악티노마이신 C1
  • 악티노마이신 D
  • 악티노마이신 I1
  • 악티노마이신 IV
  • 악티노마이신 X 1
  • 악티노마이신-[thr-val-pro-sar-meval]
  • 닥티노마이신
  • 메락티노마이신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
2년 전체 생존
기간: 치료 완료 또는 사망 후 최대 5년까지 생존을 위해 환자를 추적합니다. 이 분석에서 생존자들의 중간 추적 기간은 31개월이었고 가장 긴 추적 기간은 40개월이었습니다.
전체생존기간은 진단일로부터 사망 또는 마지막 추적일까지의 시간으로 정의된다. 2년 전체 생존은 마지막 추적 날짜에 환자를 검열하는 Kaplan-Meier(KM) 방법을 사용하여 추정된 연구 항목으로부터 2년 동안 환자가 생존할 확률입니다. 이 조건부 확률 추정치의 정밀도는 표준 오차로 측정되었습니다. 원래 일차 종점인 중앙 OS는 후속 조치가 불충분하여 Kaplan-Meier 방법을 기반으로 추정할 수 없었습니다.
치료 완료 또는 사망 후 최대 5년까지 생존을 위해 환자를 추적합니다. 이 분석에서 생존자들의 중간 추적 기간은 31개월이었고 가장 긴 추적 기간은 40개월이었습니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 치료 전 화학 요법 반응
기간: 7주차에 연구 시작 및 사전 RT/사후 CT에서 평가됨.

반응 사전 RT/사후 CT는 PR 또는 CR 달성으로 정의된 전체 반응과 함께 다음과 같이 정의되었습니다.

완전 반응(CR): 새로운 질병 영역의 출현 없이 MRI 또는 ​​CT 평가에서 초기에 입증할 수 있는 모든 종양의 완전한 해결; 음성 CSF 세포학. 부분 반응(PR): 종양의 최대 수직 직경의 곱의 합(합 LD)의 >/= 임의의 새로운 질병 영역의 출현 없이 기준선에 비해 50% 감소; CSF 세포학은 처음에 양성 안정 질환(SD)이 된 후 진단 또는 제거 시와 변함이 없음: 질병의 새로운 영역 출현 없이 LD 합계의 <50% 감소; CSF 세포학은 처음에 양성 진행성 질환(PD)이 된 후 진단 또는 치료에서 변경되지 않음: >/= 기준선에 비해 총 LD의 25% 증가, 또는 질병의 새로운 영역의 출현 또는 연속 2회 후 양성 세포학의 출현 부정적인 샘플.
7주차에 연구 시작 및 사전 RT/사후 CT에서 평가됨.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
3/4학년 행사
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2를 기반으로 하는 모든 3-4등급 이벤트.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 청각/청력 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 대로 CTCAEv2를 기반으로 하는 모든 3-4등급 청각/청력 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 혈액/골수 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.

사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 혈액/골수 사건.

팔 이름
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 위장관 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 위장관 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 신진대사/실험실 이벤트
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 대로 CTCAEv2를 기반으로 하는 모든 3-4등급 대사/실험실 이벤트.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
등급 3-4 감염/열성 호중구감소증 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 등급 3-4 감염/열성 호중구 감소증 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 신경학 이벤트
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2를 기반으로 하는 모든 3-4등급 신경과 이벤트.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 통증 사례
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 통증 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4학년 헌법 행사
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 대로 CTCAEv2를 기반으로 하는 모든 3-4등급 헌법 이벤트.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 근골격계 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 근골격계 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 간 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 간 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 심혈관 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 심혈관 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 폐 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 폐 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 신장/비뇨생식기 사건
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2를 기반으로 한 모든 3-4등급 신장/비뇨생식기 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3~4학년 피부과 이벤트
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2를 기반으로 한 모든 3-4등급 피부과 이벤트.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3~4등급 출혈 사례
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
증례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2에 기반한 모든 3-4등급 출혈 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
3-4등급 알레르기/면역학
기간: 치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.
사례 보고서 양식에 보고된 CTCAEv2를 기반으로 한 모든 3-4등급 알레르기/면역학 사건.
치료를 완료한 환자의 경우 약 55주인 치료 완료 후 최대 30일 동안 치료 중에 평가됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Dana-Farber Cancer Institute

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Mark W. Kieran, MD, PhD, Dana-Farber Cancer Institute

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2003년 2월 1일

기본 완료 (실제)

2008년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 6월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 6월 10일

처음 게시됨 (추정)

2004년 6월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 12월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 12월 18일

마지막으로 확인됨

2015년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 02-294 DFCI
  • P30CA006516 (미국 NIH 보조금/계약)

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