17-Dimethylaminoethylamino-17-demethoxygeldanamycin(17-DMAG) 진행성 고형 종양 또는 림프종 환자 치료

질병 특성:

• 조직학적으로 확인된 악성 고형 종양 또는 림프종

  • 전이성 또는 절제 불가능한 질병
• 표준 치료 또는 완화 조치를 사용할 수 없거나 최소한의 생존 이점과 관련됨

• 알려진 뇌 전이 없음

  • 치료된 뇌 전이는 스테로이드나 항경련제 없이 6개월 이상 안정한 경우 허용됩니다.

환자 특성:

나이

• 18세 이상

성능 상태

• ECOG 0-2 또는
• 카르노프스키 60-100%

기대 수명

• 3개월 이상

조혈

• 절대 호중구 수 ≥ 1,500/mm^3
• 혈소판 수 ≥ 100,000/mm^3
• WBC ≥ 3,000/mm^3
• 헤모글로빈 > 8g/dL

간

• AST 및 ALT ≤ 정상 상한치의 2배
• 빌리루빈 ≤ 정상의 1.5배
• PT 및 PTT ≤ 정상의 1.5배(루푸스 항응고인자 또는 안정적인 항응고제로 인한 경우 제외)

신장

• 크레아티닌 정상 또는
• 크레아티닌 청소율 ≥ 60mL/분

심혈관

• 증상이 없는 울혈성 심부전
• 불안정 협심증 없음
• 기립성 저혈압 없음 > 2등급(간단한 수액 교체 또는 기타 요법 이상 필요 또는 생리적 결과 포함)
• New York Heart Association 클래스 III 또는 IV 심부전 없음
• MUGA에 의한 LVEF ≥ 40%
• QTc ≤ 450msec(여성의 경우 470msec)
• 선천성 긴 QT 증후군 없음
• 최근 1년 이내에 심근경색이 없는 경우
• 지난 1년 동안 활동성 허혈성 심장 질환 없음
• 조절되지 않는 부정맥의 병력 없음
• 심각한 심실 부정맥의 병력 없음(심실 세동 또는 심실 빈맥 > 연속 3회의 조기 심실 수축)
• 항부정맥제가 필요하지 않음
• 잘 조절되지 않는 협심증 없음
• 왼쪽 번들 분기 블록 없음

폐

• 다음 중 하나를 포함하여 조절되지 않는 증상이 있는 폐 질환 없음:

  • 호흡곤란 꺼짐 또는 운동 중
  • 발작성 야간 호흡곤란
  • 매일 만성 약물과 산소를 ​​필요로 하는 중증 만성 폐쇄성/제한성 폐질환
• 가정 산소에 대한 Medicare 기준을 충족하지 않아야 합니다.
• 기준선 폐 기능 검사 및 DLCO로 측정한 충분히 손상된 폐 상태 없음

다른

• 임신 또는 수유 중이 아님
• 음성 임신 테스트
• 가임 환자는 연구 참여 중 및 참여 후 2개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.
• 알려진 HIV 양성 없음
• 나트륨 < 130mmol/L로 표시되는 저나트륨혈증 없음
• 알려진 면역 결핍 증후군 없음
• 17-디메틸아미노에틸아미노-17-데메톡시겔다나마이신(겔다나마이신 또는 17-AAG)과 유사한 화학적 또는 생물학적 조성의 화합물에 기인한 알레르기 반응의 병력 없음
• 동시 통제되지 않는 질병 없음
• 활성 또는 진행 중인 통제되지 않은 감염 없음
• 연구 순응을 방해하는 정신 질환 또는 사회적 상황 없음

이전 동시 치료:

생물학적 요법

• 이전 생물학적 요법 이후 4주 이상 경과하고 회복됨
• 동시 예방 성장 인자 없음

화학 요법

• 이전 화학 요법(니트로소우레아 또는 미토마이신의 경우 6주, UCN-01의 경우 8주) 이후 4주 이상 경과하고 회복됨

내분비 요법

• 질병 특성 참조
• 이전 호르몬 요법에도 불구하고 진행된 전이성 질환이 있는 환자에 한해 전립선암에 대한 동시 호르몬 요법 허용

방사선 요법

• 이전 방사선 치료 후 4주 이상 경과 후 회복됨
• 현장에서 심장을 포함하는 이전 방사선 요법 없음(예: 맨틀 방사선 요법)

수술

• 대수술 전 최소 4주

다른

• 0상 연구에 사전 참여한 후 최소 2주
• 허용되는 모든 암에 대한 동시 비스포스포네이트
• 아스피린 또는 비스테로이드성 항염증제의 동시 예방적 용량 허용
• QTc 간격을 연장할 수 있는 병용 약물 없음
• 정기적인 동시 완전 항응고제 없음
• 병용 예방적 항구토제 없음
• 다른 동시 조사 에이전트 또는 치료법 없음
• 다른 동시 항암제 또는 치료법 없음