進行性固形腫瘍またはリンパ腫患者の治療における17-ジメチルアミノエチルアミノ-17-デメトキシゲルダナマイシン（17-DMAG）

疾患の特徴:

• -組織学的に確認された悪性固形腫瘍またはリンパ腫

  • 転移性または切除不能な疾患
• 標準的な治癒または緩和措置が利用できないか、最小限の生存利益に関連しています

• 既知の脳転移なし

  • -ステロイドまたは抗てんかん薬なしで6か月以上安定している場合、治療された脳転移は許可されます

患者の特徴:

年

• 18歳以上

演奏状況

• ECOG 0-2 または
• カルノフスキー 60-100%

平均寿命

• 3ヶ月以上

造血

• 絶対好中球数≧1,500/mm^3
• 血小板数≧100,000/mm^3
• 白血球≧3,000/mm^3
• ヘモグロビン > 8 g/dL

肝臓

• ASTとALTが正常上限の2倍以下
• ビリルビンが通常の1.5倍以下
• -PTおよびPTTが通常の1.5倍以下（ループス抗凝固剤または安定した抗凝固剤の存在による場合を除く）

腎臓

• クレアチニン正常 OR
• クレアチニンクリアランス≧60mL/分

心臓血管

• 症候性うっ血性心不全なし
• 不安定狭心症がない
• 起立性低血圧なし > グレード 2 (短期間の補液またはその他の治療以上が必要、または生理学的結果を伴う)
• ニューヨーク心臓協会のクラス III または IV 心不全なし
• -MUGAによるLVEF≧40％
• QTc ≤ 450 ミリ秒 (女性では 470 ミリ秒)
• 先天性QT延長症候群ではない
• 過去1年以内に心筋梗塞を起こしていない
• -過去1年以内に活動性の虚血性心疾患はありません
• -制御されていない不整脈の病歴はありません
• -重篤な心室性不整脈の病歴がない（心室細動または心室頻拍 > 3回連続の心室期外収縮）
• 抗不整脈薬を必要としない
• コントロール不良狭心症なし
• 左バンドル分岐ブロックなし

肺

• 以下のいずれかを含む、制御されていない症候性肺疾患はありません。

  • オフ時または労作時の呼吸困難
  • 発作性夜間呼吸困難
  • -毎日の慢性的な投薬と酸素を必要とする重度の慢性閉塞性/拘束性肺疾患
• 家庭用酸素のメディケア基準を満たさない
• -ベースラインの肺機能検査およびDLCOで測定された肺の状態が十分に損なわれていない

他の

• 妊娠中または授乳中ではない
• 陰性妊娠検査
• -肥沃な患者は、研究参加中および研究参加後2か月間、効果的な避妊を使用する必要があります
• 既知のHIV陽性者なし
• 130mmol/L未満のナトリウムで示される低ナトリウム血症なし
• 免疫不全症候群は知られていない
• 17-ジメチルアミノエチルアミノ-17-デメトキシゲルダナマイシン（ゲルダナマイシンまたは17-AAG）と同様の化学的または生物学的組成の化合物に起因するアレルギー反応の履歴はありません
• コントロールされていない疾患を併発していない
• 活動的または進行中の制御されていない感染症がない
• -研究の遵守を妨げる精神疾患または社会的状況はありません

以前の同時療法：

生物学的療法

• 以前の生物学的療法から 4 週間以上経過し、回復した
• 同時の予防成長因子なし

化学療法

• -以前の化学療法（ニトロソウレアまたはマイトマイシンの場合は6週間、UCN-01の場合は8週間）から4週間以上経過し、回復した

内分泌療法

• 病気の特徴を見る
• -前立腺癌の同時ホルモン療法が許可されているのは、患者が以前のホルモン療法にもかかわらず進行した転移性疾患を持っている場合です

放射線治療

• 前回の放射線治療から 4 週間以上経過し、回復している
• 照射野に心臓を含む以前の放射線療法はありません（マントル放射線療法など）。

手術

• 以前の大手術から少なくとも4週間

他の

• 第 0 相試験への参加から少なくとも 2 週間
• 許可されたがんに対する同時ビスフォスフォネート
• -アスピリンまたは非ステロイド性抗炎症薬の同時予防投与が許可されています
• QTc間隔を延長する可能性のある併用薬はありません
• 定期的に完全な抗凝固療法を同時に行っていない
• 予防的制吐薬の併用なし
• 他の同時治験薬または治療法なし
• 他の併用抗がん剤または治療法なし