17-dimetyyliaminoetyyliamino-17-demetoksigeldanamysiini (17-DMAG) hoidettaessa potilaita, joilla on pitkälle edennyt kiinteä kasvain tai lymfooma

TAUDEN OMINAISUUDET:

• Histologisesti vahvistettu pahanlaatuinen kiinteä kasvain TAI lymfooma

  • Metastaattinen tai ei-leikkaussairaus
• Tavallisia parantavia tai palliatiivisia toimenpiteitä ei ole saatavilla TAI niihin liittyy minimaalinen eloonjäämishyöty

• Ei tunnettuja aivometastaaseja

  • Hoidetut aivoetäpesäkkeet sallitaan edellyttäen, että ne ovat olleet stabiileja ≥ 6 kuukautta ilman steroideja tai kouristuslääkkeitä

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä

• 18 ja yli

Suorituskyvyn tila

• ECOG 0-2 TAI
• Karnofsky 60-100%

Elinajanodote

• Yli 3 kuukautta

Hematopoieettinen

• Absoluuttinen neutrofiilien määrä ≥ 1500/mm^3
• Verihiutalemäärä ≥ 100 000/mm^3
• WBC ≥ 3 000/mm^3
• Hemoglobiini > 8 g/dl

Maksa

• AST ja ALT ≤ 2 kertaa normaalin yläraja
• Bilirubiini ≤ 1,5 kertaa normaali
• PT ja PTT ≤ 1,5 kertaa normaali (ellei se johdu lupus-antikoagulantin tai vakaan antikoagulantin läsnäolosta)

Munuaiset

• Kreatiniini normaali TAI
• Kreatiniinipuhdistuma ≥ 60 ml/min

Kardiovaskulaarinen

• Ei oireista kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
• Ei epästabiilia angina pectorista
• Ei ortostaattista hypotensiota > asteen 2 (vaatii enemmän kuin lyhyttä nestekorvausta tai muuta hoitoa TAI jolla on fysiologisia seurauksia)
• Ei New York Heart Associationin luokan III tai IV sydämen vajaatoimintaa
• LVEF ≥ 40 % MUGA:lla
• QTc ≤ 450 ms (naisilla 470 ms)
• Ei synnynnäistä pitkän QT-oireyhtymää
• Ei sydäninfarktia viimeisen vuoden aikana
• Ei aktiivista iskeemistä sydänsairautta viimeisen vuoden aikana
• Ei hallitsemattomia rytmihäiriöitä
• Ei aiemmin esiintynyt vakavaa kammiorytmihäiriötä (kammiovärinä tai kammiotakykardia > 3 ennenaikaista kammioiden supistusta peräkkäin)
• Ei vaadi rytmihäiriölääkkeitä
• Ei huonosti hallittua anginaa
• Ei vasenta nippuhaaralohkoa

Keuhkosyöpä

• Ei hallitsematonta oireenmukaista keuhkosairautta, mukaan lukien jokin seuraavista:

  • Hengenahdistus pois päältä tai rasituksen aikana
  • Paroksismaalinen yöllinen hengenahdistus
  • Vaikea krooninen obstruktiivinen/rajoittava keuhkosairaus, joka vaatii päivittäisiä kroonisia lääkkeitä ja happea
• Ei saa täyttää Medicaren kodin hapen kriteerejä
• Ei riittävästi vaarantunutta keuhkojen tilaa mitattuna keuhkojen toimintakokeiden ja DLCO:n perusteella

muu

• Ei raskaana tai imettävänä
• Negatiivinen raskaustesti
• Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä tutkimukseen osallistumisen aikana ja 2 kuukautta sen jälkeen
• Ei tunnettua HIV-positiivisuutta
• Ei hyponatremiaa, jos natrium < 130 mmol/l
• Ei tunnettuja immuunikatooireyhtymiä
• Ei allergisia reaktioita, jotka johtuvat yhdisteistä, joilla on samanlainen kemiallinen tai biologinen koostumus kuin 17-dimetyyliaminoetyyliamino-17-demetoksigeldanamysiini (geldanamysiini tai 17-AAG)
• Ei samanaikaista hallitsematonta sairautta
• Ei aktiivista tai jatkuvaa hallitsematonta infektiota
• Ei psykiatrista sairautta tai sosiaalista tilannetta, joka estäisi tutkimukseen osallistumisen

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia

• Yli 4 viikkoa edellisestä biologisesta hoidosta ja toipunut
• Ei samanaikaisia ​​profylaktisia kasvutekijöitä

Kemoterapia

• Yli 4 viikkoa aiemmasta kemoterapiasta (6 viikkoa nitrosoureoilla tai mitomysiinillä, 8 viikkoa UCN-01:llä) ja toipunut

Endokriininen terapia

• Katso Taudin ominaisuudet
• Eturauhassyövän samanaikainen hormonihoito sallittu, jos potilaalla on metastaattinen sairaus, joka on edennyt aikaisemmasta hormonihoidosta huolimatta

Sädehoito

• Yli 4 viikkoa edellisestä sädehoidosta ja toipunut
• Ei aikaisempaa sädehoitoa, joka sisälsi sydämen kentällä (esim. vaipan sädehoito)

Leikkaus

• Vähintään 4 viikkoa edellisestä suuresta leikkauksesta

muu

• Vähintään 2 viikkoa edellisestä vaiheen 0 tutkimukseen osallistumisesta
• Samanaikainen bisfosfonaatit sallitaan kaikkiin syöpiin
• Samanaikaiset ehkäisevät annokset aspiriinia tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä ovat sallittuja
• Ei samanaikaisia ​​lääkkeitä, jotka voivat pidentää QTc-aikaa
• Ei samanaikaista täydellistä antikoagulaatiota säännöllisesti
• Ei samanaikaisesti profylaktisia antiemeettejä
• Ei muita samanaikaisia ​​tutkimusaineita tai hoitoja
• Ei muita samanaikaisia ​​syöpälääkkeitä tai hoitoja