- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00093938
임신 중 소변의 박테리아를 예방하는 크랜베리 주스
2010년 1월 12일 업데이트: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)
임신 중 세균뇨 예방을 위한 크랜베리
이 연구의 목적은 종종 요로 감염(UTI)을 유발하는 임산부의 상태를 예방하는 데 가장 효과적인 크랜베리 주스의 양을 결정하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
소변에 많은 수의 박테리아가 존재하는 상태인 무증상 세균뇨증(ASB) 감염은 종종 증상이 있는 UTI의 발달에 선행합니다. UTI는 여성에게 흔하며 임신 중에 합병증을 유발할 수 있습니다. 크랜베리 주스를 식단에 포함함으로써 임산부는 ASB로 인한 UTI 위험을 낮출 수 있으며 크랜베리 주스는 조산 및 출산을 예방할 수도 있습니다. 이 연구는 임산부의 ASB 예방에 가장 효과적인 크랜베리 주스 함유 요법을 결정할 것입니다.
임신 기간 동안 이 연구의 참가자는 하루에 한 번 크랜베리 주스, 하루에 세 번 크랜베리 주스 또는 하루 세 번 위약 음료의 세 가지 치료군 중 하나에 무작위로 배정됩니다. 그들의 소변에 있는 박테리아의 수준은 매달 연구 방문에서 측정될 것입니다. UTI 양성 판정을 받은 여성은 경구용 항생제 치료를 받게 됩니다. 모든 여성은 UTI 및 기타 관련 합병증에 대해 임신 기간 동안 모니터링됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
360
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Long Beach, California, 미국, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
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Orange, California, 미국, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 자궁 내 임신
- 건강한 산모와 태아
- 임신 16주 이하 산모
제외 기준:
- 생존 불가능 또는 자궁외 임신이 의심되는 경우
- 어머니는 임신 중절을 계획하고 있습니다.
- 연구 시작 전 2주 이내에 요로 감염 이외의 이유로 항균 요법을 받은 경우
- 연구를 방해할 수 있는 중대한 내과적 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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무증상 세균뇨 발생 건수
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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증상이 있는 요로 감염 사례 수
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권장 요법 준수
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조산의 수
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 7일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 1월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2010년 1월 1일
추가 정보
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