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Cranberry-Saft zur Vorbeugung von Bakterien im Urin während der Schwangerschaft

12. Januar 2010 aktualisiert von: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Cranberry zur Vorbeugung von Bakteriurie in der Schwangerschaft

Der Zweck dieser Studie ist es, die Menge an Cranberrysaft zu bestimmen, die am wirksamsten ist, um eine Erkrankung bei schwangeren Frauen zu verhindern, die häufig zu Harnwegsinfektionen (UTIs) führt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine asymptomatische Bakteriurie (ASB)-Infektion, ein Zustand, bei dem eine große Anzahl von Bakterien im Urin vorhanden ist, geht häufig der Entwicklung symptomatischer Harnwegsinfektionen voraus. Harnwegsinfektionen sind bei Frauen häufig und können während der Schwangerschaft zu Komplikationen führen. Durch die Aufnahme von Cranberrysaft in ihre Ernährung können schwangere Frauen möglicherweise ihr Risiko für durch ASB verursachte HWI senken, und Cranberrysaft kann auch vorzeitige Wehen und Geburten verhindern. Diese Studie wird das Cranberrysaft-haltige Regime bestimmen, das am besten zur Vorbeugung von ASB bei schwangeren Frauen geeignet ist.

Für die Dauer ihrer Schwangerschaft werden die Teilnehmerinnen dieser Studie nach dem Zufallsprinzip einem von drei Behandlungsarmen zugeteilt: einmal täglich Cranberrysaft, dreimal täglich Cranberrysaft oder dreimal täglich ein Placebo-Getränk. Der Bakteriengehalt in ihrem Urin wird bei monatlichen Studienbesuchen gemessen. Frauen, die positiv auf eine Harnwegsinfektion getestet werden, erhalten eine orale Antibiotikatherapie. Alle Frauen werden während ihrer gesamten Schwangerschaft auf HWI und andere damit zusammenhängende Komplikationen überwacht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

360

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Long Beach, California, Vereinigte Staaten, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Vereinigte Staaten, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Intrauterine Schwangerschaft
  • Mutter und Fötus bei guter Gesundheit
  • Mutter schwanger für 16 Wochen oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Verdacht auf nicht lebensfähige oder Eileiterschwangerschaft
  • Mutter plant Schwangerschaftsabbruch
  • Antimikrobielle Therapie aus anderen Gründen als Harnwegsinfektionen innerhalb von 2 Wochen vor Studienbeginn
  • Signifikante zugrunde liegende medizinische Komplikationen, die die Studie beeinträchtigen können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Fälle von asymptomatischer Bakteriurie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Anzahl der Fälle von symptomatischer Harnwegsinfektion
Einhaltung der empfohlenen Therapie
Anzahl Frühgeburten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2004

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Oktober 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

14. Januar 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2010

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DK068527-01 (completed)

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