- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00093938
Karpalomehu virtsassa olevien bakteerien estämiseen raskauden aikana
Karpalo Bakteriurian ehkäisyyn raskauden aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Oireeton bakteriuria (ASB) -infektio, tila, jossa virtsassa on suuri määrä bakteereja, edeltää usein oireellisten virtsatieinfektioiden kehittymistä. UTI:t ovat yleisiä naisilla ja voivat aiheuttaa komplikaatioita raskauden aikana. Lisäämällä karpalomehua ruokavalioonsa raskaana olevat naiset voivat vähentää ASB:n aiheuttamien virtsatieinfektioiden riskiä, ja karpalomehu voi myös estää ennenaikaista synnytystä. Tämä tutkimus määrittää karpalomehua sisältävän hoito-ohjelman, joka toimii parhaiten ASB:n estämisessä raskaana olevilla naisilla.
Raskauden ajaksi tämän tutkimuksen osallistujat jaetaan satunnaisesti yhteen kolmesta hoitohaarasta: karpalomehu kerran päivässä, karpalomehu kolme kertaa päivässä tai lumelääke kolme kertaa päivässä. Heidän virtsassaan olevien bakteerien määrä mitataan kuukausittaisilla opintokäynneillä. Naiset, joiden virtsatietulehdus on positiivinen, saavat suun kautta annettavaa antibioottihoitoa. Kaikkia naisia seurataan koko heidän raskautensa ajan virtsatieinfektioiden ja muiden niihin liittyvien komplikaatioiden varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Long Beach, California, Yhdysvallat, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kohdunsisäinen raskaus
- Äiti ja sikiö hyvässä kunnossa
- Äiti raskaana 16 viikkoa tai vähemmän
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty eloton tai kohdunulkoinen raskaus
- Äiti suunnittelee raskauden keskeyttämistä
- Antimikrobinen hoito muista syistä kuin virtsatieinfektioista 2 viikon sisällä ennen tutkimuksen aloittamista
- Merkittäviä taustalla olevia lääketieteellisiä komplikaatioita, jotka voivat häiritä tutkimusta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireettoman bakteriurian tapausten määrä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Oireisen virtsatieinfektion tapausten määrä
|
|
Suositellun hoidon noudattaminen
|
|
Ennenaikaisten synnytysten määrä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DK068527-01 (completed)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .