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Succo di mirtillo rosso per prevenire i batteri nelle urine durante la gravidanza

12 gennaio 2010 aggiornato da: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Mirtillo rosso per la prevenzione della batteriuria in gravidanza

Lo scopo di questo studio è determinare la quantità di succo di mirtillo più efficace nel prevenire una condizione nelle donne in gravidanza che spesso porta a infezioni del tratto urinario (UTI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infezione da batteriuria asintomatica (ASB), una condizione in cui un gran numero di batteri è presente nelle urine, spesso precede lo sviluppo di infezioni delle vie urinarie sintomatiche. Le IVU sono comuni tra le donne e possono creare complicazioni durante la gravidanza. Incorporando il succo di mirtillo nella loro dieta, le donne incinte possono essere in grado di ridurre il rischio di UTI causate da ASB e il succo di mirtillo può anche prevenire il travaglio e il parto pretermine. Questo studio determinerà il regime contenente succo di mirtillo rosso che funzionerà meglio per prevenire l'ASB nelle donne in gravidanza.

Per tutta la durata della gravidanza, i partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a uno dei tre bracci di trattamento: succo di mirtillo rosso una volta al giorno, succo di mirtillo rosso tre volte al giorno o una bevanda placebo tre volte al giorno. Il livello di batteri nelle loro urine sarà misurato durante le visite di studio mensili. Le donne che risultano positive al test per una IVU riceveranno una terapia antibiotica orale. Tutte le donne saranno monitorate durante la gravidanza per infezioni del tratto urinario e altre complicanze correlate.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

360

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Long Beach, California, Stati Uniti, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Stati Uniti, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Gravidanza intrauterina
  • Madre e feto in buona salute
  • Madre incinta da 16 settimane o meno

Criteri di esclusione:

  • Sospetta gravidanza non vitale o ectopica
  • La madre ha intenzione di interrompere la gravidanza
  • Terapia antimicrobica, per motivi diversi dalle infezioni del tratto urinario, entro 2 settimane prima dell'inizio dello studio
  • Complicanze mediche sottostanti significative che possono interferire con lo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Numero di casi di batteriuria asintomatica

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Numero di casi di infezione sintomatica delle vie urinarie
Rispetto della terapia raccomandata
Numero di parti prematuri

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2004

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 ottobre 2004

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2004

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2004

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

14 gennaio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2010

Ultimo verificato

1 gennaio 2010

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DK068527-01 (completed)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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