- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00093938
Tranbärsjuice för att förebygga bakterier i urinen under graviditeten
Tranbär för förebyggande av bakterieuri under graviditet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Asymtomatisk bakteriuri (ASB)-infektion, ett tillstånd där ett stort antal bakterier finns i urinen, föregår ofta utvecklingen av symtomatiska UVI. UVI är vanliga bland kvinnor och kan skapa komplikationer under graviditeten. Genom att införliva tranbärsjuice i sina kostvanor kan gravida kvinnor sänka risken för urinvägsinfektion orsakad av ASB, och tranbärsjuice kan också förhindra för tidigt värkarbete och förlossning. Den här studien kommer att bestämma den kur som innehåller tranbärsjuice som fungerar bäst för att förebygga ASB hos gravida kvinnor.
Under graviditeten kommer deltagarna i denna studie att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsgrupper: tranbärsjuice en gång om dagen, tranbärsjuice tre gånger om dagen eller en placebodryck tre gånger om dagen. Nivån av bakterier i urinen kommer att mätas vid månatliga studiebesök. Kvinnor som testar positivt för en UVI kommer att få oral antibiotikabehandling. Alla kvinnor kommer att övervakas under hela graviditeten för UVI och andra relaterade komplikationer.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
California
-
Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
-
Orange, California, Förenta staterna, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Intrauterin graviditet
- Mamma och foster vid god hälsa
- Mamma gravid i 16 veckor eller mindre
Exklusions kriterier:
- Misstänkt icke-livsduglig graviditet eller utomkvedshavandeskap
- Mamma planerar att avbryta graviditeten
- Antimikrobiell behandling, av andra skäl än urinvägsinfektioner, inom 2 veckor före studiestart
- Betydande underliggande medicinska komplikationer som kan störa studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antal fall av asymtomatisk bakteriuri
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Antal fall av symtomatisk urinvägsinfektion
|
Överensstämmelse med rekommenderad terapi
|
Antal för tidigt födda förlossningar
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DK068527-01 (completed)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, inte rekryterandeUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna, Nederländerna, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAvslutadUrinary Urgency InkontinensFörenta staterna
-
Federal University of Rio Grande do SulRekryteringTandimplantat misslyckades | Sinus TractBrasilien
-
Majmaah UniversityHar inte rekryterat ännuSinus Tract | Singelbesök | Flera besök | Enkel kon obturationsteknik | Biokeramisk tätning
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekryteringfMRI | Transkutan vagus nervstimulering (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Nederländerna, Storbritannien
-
TC Erciyes UniversityAvslutad
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Karolinska Institutet; Swedish International Development Cooperation Agency...Avslutad
-
Institut PasteurRekrytering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeSmärta | Malign neoplasm | Urinary Urgency | Kramp i urinblåsanFörenta staterna
-
Duke UniversityAvslutadCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Tranbärsjuice
-
Swisse Wellness Pty LtdCommonwealth Scientific and Industrial Research Organisation, AustraliaAvslutadUrinvägsinfektionAustralien