Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tranbärsjuice för att förebygga bakterier i urinen under graviditeten

Tranbär för förebyggande av bakterieuri under graviditet

Syftet med denna studie är att bestämma mängden tranbärsjuice som är mest effektiv för att förebygga ett tillstånd hos gravida kvinnor som ofta leder till urinvägsinfektioner (UVI).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Asymtomatisk bakteriuri (ASB)-infektion, ett tillstånd där ett stort antal bakterier finns i urinen, föregår ofta utvecklingen av symtomatiska UVI. UVI är vanliga bland kvinnor och kan skapa komplikationer under graviditeten. Genom att införliva tranbärsjuice i sina kostvanor kan gravida kvinnor sänka risken för urinvägsinfektion orsakad av ASB, och tranbärsjuice kan också förhindra för tidigt värkarbete och förlossning. Den här studien kommer att bestämma den kur som innehåller tranbärsjuice som fungerar bäst för att förebygga ASB hos gravida kvinnor.

Under graviditeten kommer deltagarna i denna studie att slumpmässigt tilldelas en av tre behandlingsgrupper: tranbärsjuice en gång om dagen, tranbärsjuice tre gånger om dagen eller en placebodryck tre gånger om dagen. Nivån av bakterier i urinen kommer att mätas vid månatliga studiebesök. Kvinnor som testar positivt för en UVI kommer att få oral antibiotikabehandling. Alla kvinnor kommer att övervakas under hela graviditeten för UVI och andra relaterade komplikationer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

360

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Long Beach, California, Förenta staterna, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Intrauterin graviditet
  • Mamma och foster vid god hälsa
  • Mamma gravid i 16 veckor eller mindre

Exklusions kriterier:

  • Misstänkt icke-livsduglig graviditet eller utomkvedshavandeskap
  • Mamma planerar att avbryta graviditeten
  • Antimikrobiell behandling, av andra skäl än urinvägsinfektioner, inom 2 veckor före studiestart
  • Betydande underliggande medicinska komplikationer som kan störa studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Antal fall av asymtomatisk bakteriuri

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Antal fall av symtomatisk urinvägsinfektion
Överensstämmelse med rekommenderad terapi
Antal för tidigt födda förlossningar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2004

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 oktober 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2004

Första postat (Uppskatta)

8 oktober 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

14 januari 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2010

Senast verifierad

1 januari 2010

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DK068527-01 (completed)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urinvägsinfektion

Kliniska prövningar på Tranbärsjuice

3
Prenumerera