Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sok żurawinowy do zapobiegania bakteriom w moczu podczas ciąży

12 stycznia 2010 zaktualizowane przez: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Żurawina w profilaktyce bakteriurii w ciąży

Celem tego badania jest określenie ilości soku żurawinowego, która jest najskuteczniejsza w zapobieganiu schorzeniu u kobiet w ciąży, które często prowadzi do infekcji dróg moczowych (ZUM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Bezobjawowe zakażenie bakteriomoczem (ASB), stan, w którym duża liczba bakterii jest obecna w moczu, często poprzedza rozwój objawowych ZUM. ZUM są powszechne wśród kobiet i mogą powodować komplikacje podczas ciąży. Włączając sok żurawinowy do swojej diety, kobiety w ciąży mogą zmniejszyć ryzyko ZUM spowodowanego przez ASB, a sok żurawinowy może również zapobiegać przedwczesnemu porodowi i porodowi. Badanie to określi schemat zawierający sok żurawinowy, który będzie działał najlepiej w zapobieganiu ASB u kobiet w ciąży.

Na czas trwania ciąży uczestniczki tego badania zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech grup leczenia: sok żurawinowy raz dziennie, sok żurawinowy trzy razy dziennie lub napój placebo trzy razy dziennie. Poziom bakterii w ich moczu będzie mierzony podczas comiesięcznych wizyt studyjnych. Kobiety, które uzyskają pozytywny wynik testu na ZUM, otrzymają doustną antybiotykoterapię. Wszystkie kobiety będą monitorowane przez cały okres ciąży pod kątem ZUM i innych powiązanych powikłań.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

360

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Stany Zjednoczone, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ciąża wewnątrzmaciczna
  • Matka i płód w dobrym zdrowiu
  • Matka w ciąży przez 16 tygodni lub krócej

Kryteria wyłączenia:

  • Podejrzenie ciąży nieżywotnej lub pozamacicznej
  • Matka planuje przerwać ciążę
  • Terapia przeciwdrobnoustrojowa, z powodów innych niż infekcje dróg moczowych, w ciągu 2 tygodni przed rozpoczęciem badania
  • Istotne komplikacje medyczne, które mogą zakłócać badanie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba przypadków bezobjawowej bakteriomoczu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Liczba przypadków objawowego zakażenia dróg moczowych
Zgodność z zalecaną terapią
Liczba porodów przedwczesnych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 października 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

14 stycznia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DK068527-01 (completed)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj