- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00093938
Suco de cranberry para prevenir bactérias na urina durante a gravidez
Cranberry para prevenção de bacteriúria na gravidez
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A infecção por bacteriúria assintomática (ASB), uma condição na qual um grande número de bactérias está presente na urina, muitas vezes precede o desenvolvimento de ITUs sintomáticas. As ITUs são comuns entre as mulheres e podem criar complicações durante a gravidez. Ao incorporar o suco de cranberry em suas dietas, as mulheres grávidas podem reduzir o risco de ITUs causadas por ASB, e o suco de cranberry também pode prevenir o parto prematuro e o nascimento. Este estudo determinará o regime contendo suco de cranberry que funcionará melhor para prevenir ASB em mulheres grávidas.
Durante a gravidez, as participantes deste estudo serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos de tratamento: suco de cranberry uma vez ao dia, suco de cranberry três vezes ao dia ou uma bebida placebo três vezes ao dia. O nível de bactérias em sua urina será medido em visitas de estudo mensais. As mulheres com teste positivo para ITU receberão antibioticoterapia oral. Todas as mulheres serão monitoradas durante a gravidez para infecções do trato urinário e outras complicações relacionadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Gravidez intra-uterina
- Mãe e feto em boas condições de saúde
- Mãe grávida de 16 semanas ou menos
Critério de exclusão:
- Suspeita de gravidez inviável ou ectópica
- Mãe planeja interromper a gravidez
- Terapia antimicrobiana, por outras razões que não infecções do trato urinário, dentro de 2 semanas antes do início do estudo
- Complicações médicas subjacentes significativas que podem interferir no estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Número de casos de bacteriúria assintomática
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
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Número de casos de infecção urinária sintomática
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Conformidade com a terapia recomendada
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Número de partos prematuros
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DK068527-01 (completed)
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