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Suco de cranberry para prevenir bactérias na urina durante a gravidez

Cranberry para prevenção de bacteriúria na gravidez

O objetivo deste estudo é determinar a quantidade de suco de cranberry mais eficaz na prevenção de uma condição em mulheres grávidas que geralmente leva a infecções do trato urinário (ITUs).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A infecção por bacteriúria assintomática (ASB), uma condição na qual um grande número de bactérias está presente na urina, muitas vezes precede o desenvolvimento de ITUs sintomáticas. As ITUs são comuns entre as mulheres e podem criar complicações durante a gravidez. Ao incorporar o suco de cranberry em suas dietas, as mulheres grávidas podem reduzir o risco de ITUs causadas por ASB, e o suco de cranberry também pode prevenir o parto prematuro e o nascimento. Este estudo determinará o regime contendo suco de cranberry que funcionará melhor para prevenir ASB em mulheres grávidas.

Durante a gravidez, as participantes deste estudo serão aleatoriamente designadas para um dos três grupos de tratamento: suco de cranberry uma vez ao dia, suco de cranberry três vezes ao dia ou uma bebida placebo três vezes ao dia. O nível de bactérias em sua urina será medido em visitas de estudo mensais. As mulheres com teste positivo para ITU receberão antibioticoterapia oral. Todas as mulheres serão monitoradas durante a gravidez para infecções do trato urinário e outras complicações relacionadas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

360

Estágio

  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • California
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Gravidez intra-uterina
  • Mãe e feto em boas condições de saúde
  • Mãe grávida de 16 semanas ou menos

Critério de exclusão:

  • Suspeita de gravidez inviável ou ectópica
  • Mãe planeja interromper a gravidez
  • Terapia antimicrobiana, por outras razões que não infecções do trato urinário, dentro de 2 semanas antes do início do estudo
  • Complicações médicas subjacentes significativas que podem interferir no estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Número de casos de bacteriúria assintomática

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Número de casos de infecção urinária sintomática
Conformidade com a terapia recomendada
Número de partos prematuros

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2004

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de outubro de 2004

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2004

Primeira postagem (Estimativa)

8 de outubro de 2004

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de janeiro de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de janeiro de 2010

Última verificação

1 de janeiro de 2010

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • DK068527-01 (completed)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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