- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00093938
Jugo de arándano para prevenir las bacterias en la orina durante el embarazo
Arándano rojo para la prevención de la bacteriuria en el embarazo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La infección por bacteriuria asintomática (ASB), una condición en la que una gran cantidad de bacterias están presentes en la orina, a menudo precede al desarrollo de infecciones urinarias sintomáticas. Las infecciones urinarias son comunes entre las mujeres y pueden crear complicaciones durante el embarazo. Al incorporar jugo de arándano en sus dietas, las mujeres embarazadas pueden reducir el riesgo de infecciones urinarias causadas por ASB, y el jugo de arándano también puede prevenir el parto y el nacimiento prematuros. Este estudio determinará el régimen que contiene jugo de arándano que funcionará mejor para prevenir la ASB en mujeres embarazadas.
Durante la duración de su embarazo, las participantes en este estudio serán asignadas al azar a uno de los tres grupos de tratamiento: jugo de arándano una vez al día, jugo de arándano tres veces al día o una bebida de placebo tres veces al día. El nivel de bacterias en su orina se medirá en las visitas mensuales del estudio. Las mujeres que den positivo para una UTI recibirán terapia antibiótica oral. Todas las mujeres serán monitoreadas a lo largo de sus embarazos para detectar infecciones urinarias y otras complicaciones relacionadas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
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Orange, California, Estados Unidos, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- embarazo intrauterino
- Madre y feto en buen estado de salud
- Madre embarazada por 16 semanas o menos
Criterio de exclusión:
- Sospecha de embarazo no viable o ectópico
- Madre planea interrumpir el embarazo
- Terapia antimicrobiana, por razones distintas a las infecciones del tracto urinario, dentro de las 2 semanas anteriores al inicio del estudio
- Complicaciones médicas subyacentes significativas que pueden interferir con el estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Número de casos de bacteriuria asintomática
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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Número de casos de infección urinaria sintomática
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Cumplimiento de la terapia recomendada
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Número de partos prematuros
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DK068527-01 (completed)
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