Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tranebærjuice til forebyggelse af bakterier i urinen under graviditet

Tranebær til forebyggelse af bakteriuri under graviditet

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme mængden af ​​tranebærjuice, der er mest effektiv til at forebygge en tilstand hos gravide kvinder, der ofte fører til urinvejsinfektioner (UVI).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Asymptomatisk bakteriuri (ASB) infektion, en tilstand, hvor et stort antal bakterier er til stede i urinen, går ofte forud for udviklingen af ​​symptomatiske UVI. UVI er almindelige blandt kvinder og kan skabe komplikationer under graviditeten. Ved at inkorporere tranebærjuice i deres kost, kan gravide kvinder muligvis sænke deres risiko for UTI'er forårsaget af ASB, og tranebærjuice kan også forhindre for tidlig fødsel og fødsel. Denne undersøgelse vil bestemme den tranebærsaft-holdige kur, der vil fungere bedst til at forebygge ASB hos gravide kvinder.

I løbet af deres graviditet vil deltagerne i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af ​​tre behandlingsgrupper: tranebærjuice en gang om dagen, tranebærjuice tre gange om dagen eller en placebo-drik tre gange om dagen. Niveauet af bakterier i deres urin vil blive målt ved månedlige studiebesøg. Kvinder, der tester positivt for en UVI, vil modtage oral antibiotikabehandling. Alle kvinder vil under deres graviditet blive overvåget for UVI og andre relaterede komplikationer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

360

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Forenede Stater, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Intrauterin graviditet
  • Mor og foster ved godt helbred
  • Mor gravid i 16 uger eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt ikke-levedygtig graviditet eller ektopisk graviditet
  • Mor planlægger at afbryde graviditeten
  • Antimikrobiel behandling af andre årsager end urinvejsinfektioner inden for 2 uger før studiestart
  • Væsentlige underliggende medicinske komplikationer, der kan forstyrre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal tilfælde af asymptomatisk bakteriuri

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Antal tilfælde af symptomatisk urinvejsinfektion
Overholdelse af anbefalet terapi
Antal præmature fødsler

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. oktober 2004

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2004

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

14. januar 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2010

Sidst verificeret

1. januar 2010

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • DK068527-01 (completed)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion

3
Abonner