- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00093938
Tranebærjuice til forebyggelse af bakterier i urinen under graviditet
Tranebær til forebyggelse af bakteriuri under graviditet
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Asymptomatisk bakteriuri (ASB) infektion, en tilstand, hvor et stort antal bakterier er til stede i urinen, går ofte forud for udviklingen af symptomatiske UVI. UVI er almindelige blandt kvinder og kan skabe komplikationer under graviditeten. Ved at inkorporere tranebærjuice i deres kost, kan gravide kvinder muligvis sænke deres risiko for UTI'er forårsaget af ASB, og tranebærjuice kan også forhindre for tidlig fødsel og fødsel. Denne undersøgelse vil bestemme den tranebærsaft-holdige kur, der vil fungere bedst til at forebygge ASB hos gravide kvinder.
I løbet af deres graviditet vil deltagerne i denne undersøgelse blive tilfældigt tildelt en af tre behandlingsgrupper: tranebærjuice en gang om dagen, tranebærjuice tre gange om dagen eller en placebo-drik tre gange om dagen. Niveauet af bakterier i deres urin vil blive målt ved månedlige studiebesøg. Kvinder, der tester positivt for en UVI, vil modtage oral antibiotikabehandling. Alle kvinder vil under deres graviditet blive overvåget for UVI og andre relaterede komplikationer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Long Beach, California, Forenede Stater, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
-
Orange, California, Forenede Stater, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intrauterin graviditet
- Mor og foster ved godt helbred
- Mor gravid i 16 uger eller mindre
Ekskluderingskriterier:
- Mistænkt ikke-levedygtig graviditet eller ektopisk graviditet
- Mor planlægger at afbryde graviditeten
- Antimikrobiel behandling af andre årsager end urinvejsinfektioner inden for 2 uger før studiestart
- Væsentlige underliggende medicinske komplikationer, der kan forstyrre undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antal tilfælde af asymptomatisk bakteriuri
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Antal tilfælde af symptomatisk urinvejsinfektion
|
Overholdelse af anbefalet terapi
|
Antal præmature fødsler
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DK068527-01 (completed)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Urinvejsinfektion
-
Federal University of Rio Grande do SulRekruttering
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
Maastricht University Medical CenterWingate Institute of NeurogastroenterologyRekrutteringfMRI | Transkutan Vagal Nerve Stimulation (tVNS) | Nucleus of the Solitary Tract (NTS)Holland, Det Forenede Kongerige
-
Majmaah UniversityIkke rekrutterer endnuSinus Tract | Singler besøg | Multibesøg | Enkel kegle obturationsteknik | Biokeramisk forsegler
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering