Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Brusinkový džus pro prevenci bakterií v moči během těhotenství

12. ledna 2010 aktualizováno: National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Brusinka pro prevenci bakteriurie v těhotenství

Účelem této studie je určit množství brusinkové šťávy, které je nejúčinnější v prevenci stavu u těhotných žen, který často vede k infekcím močových cest (UTI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Infekce asymptomatická bakteriurie (ASB), stav, kdy je v moči přítomno velké množství bakterií, často předchází rozvoji symptomatických UTI. UTI jsou běžné u žen a mohou způsobit komplikace během těhotenství. Začleněním brusinkové šťávy do své stravy mohou těhotné ženy snížit riziko UTI způsobené ASB a brusinková šťáva může také zabránit předčasnému porodu a porodu. Tato studie určí režim obsahující brusinkovou šťávu, který bude nejlépe fungovat pro prevenci ASB u těhotných žen.

Po dobu těhotenství budou účastníci této studie náhodně zařazeni do jedné ze tří léčebných větví: brusinkový džus jednou denně, brusinkový džus třikrát denně nebo placebo nápoj třikrát denně. Hladina bakterií v jejich moči bude měřena při měsíčních studijních návštěvách. Ženy s pozitivním testem na UTI dostanou perorální antibiotickou terapii. Všechny ženy budou během těhotenství sledovány na infekce močových cest a další související komplikace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

360

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Long Beach, California, Spojené státy, 90806
        • Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
      • Orange, California, Spojené státy, 92868
        • University of California, Irvine Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Intrauterinní těhotenství
  • Matka a plod v dobrém zdraví
  • Matka je těhotná 16 týdnů nebo méně

Kritéria vyloučení:

  • Podezření na neživotaschopné nebo mimoděložní těhotenství
  • Matka plánuje ukončit těhotenství
  • Antimikrobiální léčba z jiných důvodů, než jsou infekce močových cest, do 2 týdnů před zahájením studie
  • Významné základní zdravotní komplikace, které mohou zasahovat do studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet případů asymptomatické bakteriurie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet případů symptomatické infekce močových cest
Dodržování doporučené terapie
Počet předčasných porodů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2004

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. října 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2004

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

14. ledna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. ledna 2010

Naposledy ověřeno

1. ledna 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DK068527-01 (completed)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit