- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00093938
Клюквенный сок для предотвращения бактерий в моче во время беременности
Клюква для профилактики бактериурии при беременности
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Бессимптомная бактериурия (АСБ), состояние, при котором в моче присутствует большое количество бактерий, часто предшествует развитию симптоматических ИМП. ИМП распространены среди женщин и могут вызвать осложнения во время беременности. Включив клюквенный сок в свой рацион, беременные женщины могут снизить риск ИМП, вызванных БСБ, а клюквенный сок может также предотвратить преждевременные роды и роды. Это исследование определит режим приема клюквенного сока, который лучше всего подойдет для профилактики БСБ у беременных женщин.
На протяжении всей беременности участницы этого исследования будут случайным образом распределены в одну из трех групп лечения: клюквенный сок один раз в день, клюквенный сок три раза в день или напиток-плацебо три раза в день. Уровень бактерий в их моче будет измеряться во время ежемесячных визитов в рамках исследования. Женщинам с положительным результатом теста на ИМП будет назначена пероральная антибиотикотерапия. Все женщины будут находиться под наблюдением на протяжении всей беременности на предмет ИМП и других связанных с ними осложнений.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
California
-
Long Beach, California, Соединенные Штаты, 90806
- Women's Pavilion at Miller Children's Hospital (Long Beach Memorial Medical Center)
-
Orange, California, Соединенные Штаты, 92868
- University of California, Irvine Medical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Внутриматочная беременность
- Мать и плод в добром здравии
- Беременность матери 16 недель или меньше
Критерий исключения:
- Подозрение на нежизнеспособную или внематочную беременность
- Мать планирует прервать беременность
- Антимикробная терапия по причинам, отличным от инфекций мочевыводящих путей, в течение 2 недель до начала исследования
- Значительные основные медицинские осложнения, которые могут помешать исследованию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Количество случаев бессимптомной бактериурии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Количество случаев симптоматической инфекции мочевыводящих путей
|
Соблюдение рекомендованной терапии
|
Количество преждевременных родов
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Deborah A. Wing, MD, University of California, Irvine Medical Center/Long Beach Memorial Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Wing DA, Rumney PJ, Leu SY, Zaldivar F. Comparison of urinary cytokines after ingestion of cranberry juice cocktail in pregnant subjects: a pilot study. Am J Perinatol. 2010 Feb;27(2):137-42. doi: 10.1055/s-0029-1224867. Epub 2009 Jun 26.
- Wing DA, Rumney PJ, Preslicka CW, Chung JH. Daily cranberry juice for the prevention of asymptomatic bacteriuria in pregnancy: a randomized, controlled pilot study. J Urol. 2008 Oct;180(4):1367-72. doi: 10.1016/j.juro.2008.06.016. Epub 2008 Aug 15.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DK068527-01 (completed)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Клюквенный сок
-
Birmingham Community Healthcare NHSNSA, LLCЗавершенный
-
Griffin HospitalNSA, LLCЗавершенныйМетаболический синдромСоединенные Штаты
-
Universidad Francisco de VitoriaЗавершенныйПищевая добавка | Спортивная производительностьИспания