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Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

2017년 1월 10일 업데이트: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

연구 개요

상태

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정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

293

단계

  • 3단계

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연구 장소

  • 미국
    • Alabama
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Chula Vista, California, 미국, 91911
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, 미국, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Melbourne, Florida, 미국, 32901
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    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30339
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      • Springfield, Massachusetts, 미국, 01107
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      • St. Louis, Missouri, 미국, 63017
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      • Dayton, Ohio, 미국, 45439
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Greer, South Carolina, 미국, 29651
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      • Memphis, Tennessee, 미국, 38115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, 미국, 76014
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        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • San Antonio, Texas, 미국, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
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      • Ogden, Utah, 미국, 84403
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    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53209
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  • 푸에르토 리코
      • Manati, 푸에르토 리코, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santurce, 푸에르토 리코, 00907
        • Novo Nordisk Investigational Site

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
HbA1c
기간: After 24 weeks
After 24 weeks

2차 결과 측정

결과 측정
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Novo Nordisk A/S

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2005년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2006년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2004년 11월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2004년 11월 30일

처음 게시됨 (추정)

2004년 12월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2017년 1월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 1월 10일

마지막으로 확인됨

2017년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BIASP-2191

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