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Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

2017年1月10日更新者：Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

293

阶段

第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

波多黎各
- - Manati、波多黎各、00674
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Santurce、波多黎各、00907
    - Novo Nordisk Investigational Site
美国
- Alabama
  - Birmingham、Alabama、美国、35235
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tuscaloosa、Alabama、美国、35406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Vestavia、Alabama、美国、35209
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Arkansas
  - Searcy、Arkansas、美国、72143
    - Novo Nordisk Investigational Site
- California
  - Chula Vista、California、美国、91911
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fullerton、California、美国、92835
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange、California、美国、92869
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Orange、California、美国、92868
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Connecticut
  - New Britain、Connecticut、美国、06050
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Florida
  - Aventura、Florida、美国、33180
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Chiefland、Florida、美国、32626
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Fort Myers、Florida、美国、33907
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Jacksonville、Florida、美国、32208
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melbourne、Florida、美国、32901
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Ocala、Florida、美国、34471
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plantation、Florida、美国、33324
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Georgia
  - Atlanta、Georgia、美国、30339
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Idaho
  - Boise、Idaho、美国、83702
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60607
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Indiana
  - New Albany、Indiana、美国、47150
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines、Iowa、美国、50314
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Kansas
  - Overland Park、Kansas、美国、66209
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Topeka、Kansas、美国、66606
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Louisiana
  - Baton Rouge、Louisiana、美国、70808
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国、21204
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Massachusetts
  - Springfield、Massachusetts、美国、01107
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Missouri
  - Chesterfield、Missouri、美国、63017
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63141
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - St. Louis、Missouri、美国、63017
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nebraska
  - Omaha、Nebraska、美国、68114
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas、Nevada、美国、89119-6100
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New Jersey
  - Cherry Hill、New Jersey、美国、08034
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lawrenceville、New Jersey、美国、08648
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plainsboro、New Jersey、美国、08536
    - Novo Nordisk Investigational Site
- New York
  - New Hyde Park、New York、美国、11042
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Staten Island、New York、美国、10305
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Syracuse、New York、美国、13210
    - Novo Nordisk Investigational Site
- North Carolina
  - Greensboro、North Carolina、美国、27408
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Ohio
  - Dayton、Ohio、美国、45439
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dayton、Ohio、美国、45406
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Kettering、Ohio、美国、45429
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oklahoma
  - Clinton、Oklahoma、美国、73601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Tulsa、Oklahoma、美国、74104
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Oregon
  - Eugene、Oregon、美国、97401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Portland、Oregon、美国、97239
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Salem、Oregon、美国、97302
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Pennsylvania
  - Lancaster、Pennsylvania、美国、17601
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Melrose Park、Pennsylvania、美国、19027
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Norristown、Pennsylvania、美国、19401
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - West Reading、Pennsylvania、美国、19611
    - Novo Nordisk Investigational Site
- South Carolina
  - Greer、South Carolina、美国、29651
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Tennessee
  - Memphis、Tennessee、美国、38115
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Texas
  - Arlington、Texas、美国、76014
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75230
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75231
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75390-8858
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75246
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Dallas、Texas、美国、75208
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Houston、Texas、美国、77030
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Lewisville、Texas、美国、75067
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Midland、Texas、美国、79707
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plano、Texas、美国、75093
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Plano、Texas、美国、75074
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - San Antonio、Texas、美国、78229
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Utah
  - Ogden、Utah、美国、84403
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Virginia
  - Newport News、Virginia、美国、23606
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - Novo Nordisk Investigational Site
  - Warrenton、Virginia、美国、20186
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Washington
  - Bellevue、Washington、美国、98004
    - Novo Nordisk Investigational Site
- Wisconsin
  - Milwaukee、Wisconsin、美国、53209
    - Novo Nordisk Investigational Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

Inclusion Criteria:

Type 2 Diabetes

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：治疗
分配：随机化
介入模型：并行分配
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
HbA1c 大体时间：After 24 weeks	After 24 weeks

次要结果测量

结果测量
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Novo Nordisk A/S

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

Clinical Trials at Novo Nordisk

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2005年1月1日

初级完成 (实际的)

2006年11月1日

研究完成 (实际的)

2006年11月1日

研究注册日期

首次提交

2004年11月30日

首先提交符合 QC 标准的