Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

10 januari 2017 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

293

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Förenta staterna, 35406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Förenta staterna, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Förenta staterna, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Förenta staterna, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Förenta staterna, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Förenta staterna, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Förenta staterna, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Förenta staterna, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Förenta staterna, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Förenta staterna, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Förenta staterna, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Förenta staterna, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Förenta staterna, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Förenta staterna, 47150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Förenta staterna, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Förenta staterna, 66209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Förenta staterna, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Förenta staterna, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Förenta staterna, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Förenta staterna, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Förenta staterna, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Förenta staterna, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plainsboro, New Jersey, Förenta staterna, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Förenta staterna, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Förenta staterna, 10305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Förenta staterna, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Förenta staterna, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Förenta staterna, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Förenta staterna, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Förenta staterna, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Förenta staterna, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Förenta staterna, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Förenta staterna, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salem, Oregon, Förenta staterna, 97302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Förenta staterna, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Förenta staterna, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Förenta staterna, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Förenta staterna, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Förenta staterna, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Förenta staterna, 38115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Förenta staterna, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Förenta staterna, 75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Förenta staterna, 75067
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Förenta staterna, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Förenta staterna, 75074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Förenta staterna, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Förenta staterna, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Förenta staterna, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Förenta staterna, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Förenta staterna, 98004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santurce, Puerto Rico, 00907
        • Novo Nordisk Investigational Site

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
HbA1c
Tidsram: After 24 weeks
After 24 weeks

Sekundära resultatmått

Resultatmått
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 november 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 november 2004

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 november 2004

Första postat (Uppskatta)

1 december 2004

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

11 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BIASP-2191

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på bifasiskt insulin aspart

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera