- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00097877
Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes
tiistai 10. tammikuuta 2017 päivittänyt: Novo Nordisk A/S
Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes
This trial is conducted in the United States of America (USA).
The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
293
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Manati, Puerto Rico, 00674
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Santurce, Puerto Rico, 00907
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Yhdysvallat, 35235
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tuscaloosa, Alabama, Yhdysvallat, 35406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Vestavia, Alabama, Yhdysvallat, 35209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Arkansas
-
Searcy, Arkansas, Yhdysvallat, 72143
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
California
-
Chula Vista, California, Yhdysvallat, 91911
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fullerton, California, Yhdysvallat, 92835
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92869
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Orange, California, Yhdysvallat, 92868
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Connecticut
-
New Britain, Connecticut, Yhdysvallat, 06050
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Yhdysvallat, 33180
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Chiefland, Florida, Yhdysvallat, 32626
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33907
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melbourne, Florida, Yhdysvallat, 32901
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Ocala, Florida, Yhdysvallat, 34471
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plantation, Florida, Yhdysvallat, 33324
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30339
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Idaho
-
Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60607
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Indiana
-
New Albany, Indiana, Yhdysvallat, 47150
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Iowa
-
Des Moines, Iowa, Yhdysvallat, 50314
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Yhdysvallat, 66209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Topeka, Kansas, Yhdysvallat, 66606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Yhdysvallat, 70808
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21204
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Massachusetts
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat, 01107
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Missouri
-
Chesterfield, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63141
- Novo Nordisk Investigational Site
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63017
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68114
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89119-6100
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New Jersey
-
Cherry Hill, New Jersey, Yhdysvallat, 08034
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lawrenceville, New Jersey, Yhdysvallat, 08648
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plainsboro, New Jersey, Yhdysvallat, 08536
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
New York
-
New Hyde Park, New York, Yhdysvallat, 11042
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Staten Island, New York, Yhdysvallat, 10305
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Syracuse, New York, Yhdysvallat, 13210
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Greensboro, North Carolina, Yhdysvallat, 27408
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Ohio
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45439
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dayton, Ohio, Yhdysvallat, 45406
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Kettering, Ohio, Yhdysvallat, 45429
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oklahoma
-
Clinton, Oklahoma, Yhdysvallat, 73601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Tulsa, Oklahoma, Yhdysvallat, 74104
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97239
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Salem, Oregon, Yhdysvallat, 97302
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Pennsylvania
-
Lancaster, Pennsylvania, Yhdysvallat, 17601
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Melrose Park, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19027
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Norristown, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19401
- Novo Nordisk Investigational Site
-
West Reading, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19611
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
South Carolina
-
Greer, South Carolina, Yhdysvallat, 29651
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Tennessee
-
Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38115
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Texas
-
Arlington, Texas, Yhdysvallat, 76014
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75230
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390-8858
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75208
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Lewisville, Texas, Yhdysvallat, 75067
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Midland, Texas, Yhdysvallat, 79707
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75093
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat, 75074
- Novo Nordisk Investigational Site
-
San Antonio, Texas, Yhdysvallat, 78229
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Utah
-
Ogden, Utah, Yhdysvallat, 84403
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Virginia
-
Newport News, Virginia, Yhdysvallat, 23606
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Novo Nordisk Investigational Site
-
Warrenton, Virginia, Yhdysvallat, 20186
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Washington
-
Bellevue, Washington, Yhdysvallat, 98004
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53209
- Novo Nordisk Investigational Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Type 2 Diabetes
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
HbA1c
Aikaikkuna: After 24 weeks
|
After 24 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
safety variables
|
|
other glycemic variables
|
|
8-point plasma glucose profile
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Ligthelm RJ, Gylvin T, DeLuzio T, Raskin P. A comparison of twice-daily biphasic insulin aspart 70/30 and once-daily insulin glargine in persons with type 2 diabetes mellitus inadequately controlled on basal insulin and oral therapy: a randomized, open-label study. Endocr Pract. 2011 Jan-Feb;17(1):41-50. doi: 10.4158/EP10079.OR.
- Oyer DS, Shepherd MD, Coulter FC, Bhargava A, Deluzio AJ, Chu PL, Trippe BS; Initiateplus Study Group. Efficacy and tolerability of self-titrated biphasic insulin aspart 70/30 in patients aged >65 years with type 2 diabetes: an exploratory post hoc subanalysis of the INITIATEplus trial. Clin Ther. 2011 Jul;33(7):874-83. doi: 10.1016/j.clinthera.2011.05.093. Epub 2011 Jul 8.
- Trippe BS, Shepherd MD, Coulter FC, Bhargava A, Brett J, Chu PL, Oyer DS. Efficacy and safety of biphasic insulin aspart 70/30 in type 2 diabetes patients of different race or ethnicity (INITIATEplus trial). Curr Med Res Opin. 2012 Jul;28(7):1203-11. doi: 10.1185/03007995.2012.686444. Epub 2012 Jun 25.
- Bergenstal R, Lewin A, Bailey T, Chang D, Gylvin T, Roberts V; NovoLog Mix-vs.-Exenatide Study Group. Efficacy and safety of biphasic insulin aspart 70/30 versus exenatide in subjects with type 2 diabetes failing to achieve glycemic control with metformin and a sulfonylurea. Curr Med Res Opin. 2009 Jan;25(1):65-75. doi: 10.1185/03007990802597951.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. tammikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2006
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 30. marraskuuta 2004
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 30. marraskuuta 2004
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2004
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 11. tammikuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. tammikuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BIASP-2191
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2
-
Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion...Aktiivinen, ei rekrytointiTyypin 2 diabetes mellitus 2Meksiko
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitus | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes
-
ENBIOSIS BIOTECHNOLOGIESAydin Adnan Menderes University; Izmir University of Economics; Buca Seyfi... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiTyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes mellitusTurkki (Türkiye)
-
HK inno.N CorporationEi vielä rekrytointia
-
Korea United Pharm. Inc.Ei vielä rekrytointia
-
Kaiser PermanenteEi vielä rekrytointiaTyypin 2 diabetes mellitusYhdysvallat
-
Servier RussiaRekrytointiTyypin 2 diabetes mellitusVenäjä
-
Capital Medical UniversityThe Luhe Teaching Hospital of the Capital Medical UniversityValmis
-
Griffin HospitalCalifornia Walnut CommissionValmisTYYPIN DIABETES MELLITUS 2Yhdysvallat
-
Endogenex, Inc.Ei vielä rekrytointiaDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes | Tyypin 2 diabetes | Tyypin 2 diabetes (T2DM) | Tyypin 2 diabetes
Kliiniset tutkimukset kaksifaasinen aspartinsuliini
-
Stanford UniversityNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ValmisTyypin 1 diabetesYhdysvallat
-
Mount Sinai Hospital, CanadaThe Physicians' Services Incorporated FoundationLopetettuVauva, Keskoset, Sairaudet | Bronkopulmonaalinen dysplasia | Keskosten apneaKanada
-
BioGend Therapeutics Co.LtdValmisMediaalisen reisiluun kondylen suoni- tai osteokondraalinen vaurio | Lateraalisen reisiluun kondylen suoni- tai osteokondraalinen vaurio | Trochlean suoni- tai osteokondraalinen vaurioTaiwan
-
BioGend Therapeutics Co.LtdValmisPolven nivelrustohäiriöTaiwan
-
Children's Hospitals and Clinics of MinnesotaLopetettuHengitysvajausYhdysvallat
-
Kathleen DunganNovo Nordisk A/SValmisDiabetes | Sairaalaan pääsy | Ei-kriittisesti sairasYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2 | Diabetes mellitus, tyyppi 1Saksa, Hong Kong
-
University of FloridaNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); MedtronicValmisParkinsonin tauti | Dystonia | Olennainen vapinaYhdysvallat
-
Novo Nordisk A/SValmis