Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Comparison of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Subjects With Type 2 Diabetes

2017. január 10. frissítette: Novo Nordisk A/S

Comparison of the Effect on Glycemic Control of Biphasic Insulin Aspart 70/30 Versus Insulin Glargine in Combination With Metformin in Subjects With Type 2 Diabetes

This trial is conducted in the United States of America (USA). The purpose of this study is to test whether Biphasic Insulin Aspart 70/30 twice a day with Metformin improves glycemic control vs. once daily Insulin Glargine with Metformin in subjects with Type 2 Diabetes who are inadequately controlled on basal insulin plus oral anti-diabetic therapy.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

293

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Egyesült Államok, 35235
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tuscaloosa, Alabama, Egyesült Államok, 35406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Vestavia, Alabama, Egyesült Államok, 35209
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Arkansas
      • Searcy, Arkansas, Egyesült Államok, 72143
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • California
      • Chula Vista, California, Egyesült Államok, 91911
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fullerton, California, Egyesült Államok, 92835
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92869
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Orange, California, Egyesült Államok, 92868
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Connecticut
      • New Britain, Connecticut, Egyesült Államok, 06050
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Florida
      • Aventura, Florida, Egyesült Államok, 33180
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Chiefland, Florida, Egyesült Államok, 32626
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33907
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melbourne, Florida, Egyesült Államok, 32901
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Ocala, Florida, Egyesült Államok, 34471
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plantation, Florida, Egyesült Államok, 33324
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30339
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Egyesült Államok, 83702
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60607
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Indiana
      • New Albany, Indiana, Egyesült Államok, 47150
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Egyesült Államok, 50314
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Egyesült Államok, 66209
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Topeka, Kansas, Egyesült Államok, 66606
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Egyesült Államok, 70808
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21204
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Massachusetts
      • Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok, 01107
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Missouri
      • Chesterfield, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63141
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63017
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68114
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89119-6100
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New Jersey
      • Cherry Hill, New Jersey, Egyesült Államok, 08034
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lawrenceville, New Jersey, Egyesült Államok, 08648
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plainsboro, New Jersey, Egyesült Államok, 08536
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • New York
      • New Hyde Park, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Syracuse, New York, Egyesült Államok, 13210
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • North Carolina
      • Greensboro, North Carolina, Egyesült Államok, 27408
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Ohio
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45439
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dayton, Ohio, Egyesült Államok, 45406
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Kettering, Ohio, Egyesült Államok, 45429
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oklahoma
      • Clinton, Oklahoma, Egyesült Államok, 73601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Tulsa, Oklahoma, Egyesült Államok, 74104
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Egyesült Államok, 97401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97239
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Salem, Oregon, Egyesült Államok, 97302
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Pennsylvania
      • Lancaster, Pennsylvania, Egyesült Államok, 17601
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Melrose Park, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19027
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Norristown, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19401
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • West Reading, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19611
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • South Carolina
      • Greer, South Carolina, Egyesült Államok, 29651
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Egyesült Államok, 38115
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Texas
      • Arlington, Texas, Egyesült Államok, 76014
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75230
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75231
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390-8858
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75208
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Lewisville, Texas, Egyesült Államok, 75067
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Midland, Texas, Egyesült Államok, 79707
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75093
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Plano, Texas, Egyesült Államok, 75074
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • San Antonio, Texas, Egyesült Államok, 78229
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Utah
      • Ogden, Utah, Egyesült Államok, 84403
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Virginia
      • Newport News, Virginia, Egyesült Államok, 23606
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Warrenton, Virginia, Egyesült Államok, 20186
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Washington
      • Bellevue, Washington, Egyesült Államok, 98004
        • Novo Nordisk Investigational Site
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Egyesült Államok, 53209
        • Novo Nordisk Investigational Site
  • Puerto Rico
      • Manati, Puerto Rico, 00674
        • Novo Nordisk Investigational Site
      • Santurce, Puerto Rico, 00907
        • Novo Nordisk Investigational Site

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Inclusion Criteria:

  • Type 2 Diabetes

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
HbA1c
Időkeret: After 24 weeks
After 24 weeks

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
safety variables
other glycemic variables
8-point plasma glucose profile

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Novo Nordisk A/S

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2005. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2006. november 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2006. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2004. november 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2004. november 30.

Első közzététel (Becslés)

2004. december 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 10.

Utolsó ellenőrzés

2017. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • BIASP-2191

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a kétfázisú aszpart inzulin

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel